甲基纖維素粘合劑，助懸劑醫(yī)藥級(jí)制劑輔料

甲基纖維素粘合劑，助懸劑醫(yī)藥級(jí)制劑輔料

【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。

本品在水中溶脹成澄清或微渾濁的膠狀溶液；

【類別】藥用輔料，黏合劑和助懸劑等。

質(zhì)量指標(biāo)

外觀：灰白色纖維狀至粉米狀

凝膠溫度（2%水溶液）：50～55℃

甲氧基含量：26%～33%

水不溶物：≤2.0%

取代度（DS）：1.3～2.0

水分：≤5.0%

黏度（20℃，2%水溶液）：15～4000mPa·s

穩(wěn)定性和貯藏條件

甲基纖維素粉末穩(wěn)定，盡管其微有稀釋性，散裝品應(yīng)該置于氣密容器中，貯藏在陰涼、干燥處。

甲基纖維素溶液在室溫下，對(duì)pH為3-11的堿和稀酸穩(wěn)定。在pH低于3時(shí)，葡萄糖-葡萄糖鍵由于酸催化而水解，并導(dǎo)致溶液粘度降低。加熱時(shí)，溶液粘度下降直至在約50度時(shí)，形成凝膠。

甲基纖維素易被微生物破壞，因此應(yīng)該使用抗菌防腐劑。也可以對(duì)溶液進(jìn)行熱壓滅菌，盡管此過程會(huì)使溶液的粘度降低。熱壓滅菌后，溶液粘度的變化與溶液pH有關(guān)。pH低于4的溶液在熱壓滅菌后，其粘度下降超過了20%。。在80～90℃的熱水中迅速分散、溶脹，降溫后迅速溶解，水溶液在常溫下相當(dāng)穩(wěn)定，高溫時(shí)能凝膠，并且此凝膠能隨溫度的高低與溶液互相轉(zhuǎn)變。具有優(yōu)良的潤(rùn)濕性、分散性、粘接性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性，以及對(duì)油脂的不透性。所成膜具有優(yōu)良的韌性、柔曲性和透明度，因?qū)俜请x子型，可與其他的乳化劑配伍，但易鹽析，溶液在pH在2-12范圍內(nèi)穩(wěn)定

甲基纖維素粘合劑，助懸劑醫(yī)藥級(jí)制劑輔料