2017年藥用低取代羥丙纖維素的批準

中 文 名 2017年藥用低取代羥丙纖維素的批準

【鑒別】  （1）取本品約40mg，置試管中，加水2ml，振搖使成混懸液，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml，在兩液界面處顯藍綠色環(huán)。
          （2）取本品0.1g，加水10ml，振搖；加氫氧化鈉1g，振搖混勻，作為供試品溶液。取供試品溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，搖勻，置水浴中加熱3分鐘，立即冰浴冷卻，加茚三酮溶液（取茚三酮0.2g，加水10ml使溶解，臨用新制）0.6ml，搖勻，放置，即顯紅色，繼續(xù)放置約100分鐘，變?yōu)樽仙?br />          （3）取鑒別（2）項下的供試品溶液5ml，加丙酮-甲醇（4：1）混合溶液10ml，振搖，即生成白色絮狀沉淀。
【檢查】

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

3.6.7 砷鹽

取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，在40℃烘干，以小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J *法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

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