藥用硬脂酸鎂輔料新生產(chǎn)有批件

藥用硬脂酸鎂輔料新生產(chǎn)有批件

Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0]
本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應(yīng)為4.0%～5.0%。
【性狀】本品為白色輕松無砂性的細(xì)粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。
本品在水、乙醇中不溶。
【鑒別】（1）取本品5.0g，置圓底燒瓶中，加無過氧化物乙mi50ml、稀硝酸20ml與水20ml，加熱回流至*溶解，放冷，移至分液漏斗中，振搖，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中；用水提取乙mi層2次，每次4ml，合并水層；用無過氧化物乙mi15ml清洗水層，將水層移入50ml量瓶中，加水稀至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應(yīng)顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
（2）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液兩主峰的保留時間*。
【檢查】酸堿度    取本品1.0g，加水20.0ml，水浴上加熱1分鐘并時時振搖，放冷，濾過，取續(xù)濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過0.05ml。

藥用硬脂酸鎂輔料新生產(chǎn)有批件

E66 ED酸二鈉 250g 瓶 在藥劑中用抗氧增效劑、穩(wěn)定劑和水的軟化劑，另有抑菌用。常用濃度：0.001-0.05%。
BF17 泊洛沙姆188(F68) * 袋 水、乙醇中易溶，無水乙醇或乙酸乙酯中溶解，或石油醚中幾乎不溶。乳化劑和穩(wěn)定劑、增溶劑、吸收促進劑、緩釋材料、固體分散劑。
FF78 蜂蠟〔白，黃，?！?25kg kg （藥輔有批件）
EF69 二甲硅油（藥輔） * 瓶 常規(guī)粘度750，（藥輔有件）?
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
GF97 固體石蠟 * 袋 易溶于、苯、揮發(fā)油。賦形劑。能增加軟膏硬度，對軟膏硬度起調(diào)節(jié)用。
B25 薄荷素油 500ml 瓶 止癢、防腐、著香劑。用于皮膚瘙癢癥，涂于皮膚或黏膜產(chǎn)生清涼感，以減輕不適及疼痛。
DF50 單雙硬脂酸甘油酯 * 袋 賦形、潤滑、乳化劑。為膏霜、乳液理想原料。用量：1-2%。極易溶于熱醇、石油和烴類中。
BF11 丙二醇 * 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘油相似，能溶解多種藥物，在液體藥劑中可代替甘油。BF11 丙二醇 25kg kg （藥輔有資質(zhì)）99.5%
B26 蓖麻油 25kg kg 
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無毒透皮促進劑，水溶性氮酮用于水溶液藥劑，或加入乳劑水相中。（企標(biāo)）
G93 枸櫞酸（檸檬酸） 25kg kg