安康藥用羧甲纖維素鈉(FL輔料)
安康藥用羧甲纖維素鈉(FL輔料)
CMC在醫(yī)藥的用途
在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑,片劑的粘結(jié)劑和成膜劑。有人經(jīng)基礎(chǔ)及動物實驗證明CMC是安全可靠的抗藥載體。
包衣材料
包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護(hù)活性成分、調(diào)節(jié)藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系(膠乳或偽膠乳),通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態(tài)時可直接用于包衣,而不使用任何溶劑。
常規(guī)劑型有液體、固體和半固體、水性包油乳濁液等多種狀態(tài),固體制劑中又有片、丸顆粒和膠囊等多種劑型。而片劑如選擇應(yīng)用不同的輔料,又可分為薄膜片、咀嚼片、分散片、糖衣片和泡騰片。在片劑中,目前國內(nèi)常規(guī)使用糖衣工藝,該工藝不但在生產(chǎn)過程中時間長,而且片劑中含有大量與人體無益的滑石粉及糖衣色素。就糖衣片來說其抗?jié)?、熱、氧化、霉變能力差。而薄膜包衣技術(shù)則克服了以上缺陷,并可使藥物在特定的消化道段定點釋放或具有緩釋作用,從而提高療效,降低副作用,減少給藥次數(shù)。薄膜片的包衣材料如苯乙烯和乙烯吡啶共聚物,是良好的薄膜衣料。
硫酸鹽 取本品0.5g(按干燥品計),加水50ml使形成膠體溶液,取10ml,加鹽酸1ml,搖勻,置水浴上加熱,產(chǎn)生絮狀沉淀,放冷,離心。沉淀用水洗滌,每次10ml,離心,重復(fù)三次,合并洗液與上清液置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。取10.0ml,置50ml納氏比色管中,加水至約40ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)?! 」杷猁} 取本品1.0g(按干燥品計),置坩堝中,熾灼至*灰化;加稀鹽酸20ml,蓋上玻璃平皿,緩緩煮沸30分鐘。移去玻璃平皿,水浴揮發(fā)至干,繼續(xù)小火加熱1小時,加熱水10ml,攪拌均勻。經(jīng)定量濾紙濾過,沉淀用熱水洗滌至沖洗液中加銀試液不再產(chǎn)生沉淀時止。沉淀與定量濾紙同置已恒重的坩堝中,在500~600℃熾灼至恒重,遺留殘渣不得過0.5%。