藥用級(jí)吐溫80有CDE備案登記科研聚山梨酯80
藥用級(jí)吐溫80有CDE備案登記科研聚山梨酯80
聚山梨酯80(或吐溫80)是一種有機(jī)物,化學(xué)式是C64H124O26,為非離子型表面活性劑,有異臭,溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產(chǎn)品之一。
•用途吐溫80主要是用作穩(wěn)定的水包油藥物乳劑的乳化劑;香精油和油溶性維生素的增溶劑;口服或非胃腸道混懸劑的潤(rùn)濕劑。
聚山梨酯80又稱(chēng)為吐溫80,它并不是激素,只是一種非離子型的表面活性劑。在很多藥物中含有這種成分,是因?yàn)檫@種成分可以用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑。
聚山梨酯廣泛用于化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的制劑,通常認(rèn)為是無(wú)毒、無(wú)刺激性材料。偶有關(guān)于聚山梨酯用于局部和肌注時(shí)出現(xiàn)過(guò)敏的報(bào)道。聚山梨酯也與一些嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān),包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的維生素E制劑時(shí),有導(dǎo)致死亡的報(bào)道。當(dāng)加熱至分解時(shí),聚山梨酯散發(fā)出辛辣和刺激性的煙氣。
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