CP2020藥典聚山梨酯80注射用有備案登記
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聚山梨酯80又稱為吐溫80,它并不是激素,只是一種非離子型的表面活性劑。在很多藥物中含有這種成分,是因為這種成分可以用作穩(wěn)定劑、擴散劑。
聚山梨酯廣泛用于化妝品、食品以及口服、非胃腸道和局部給藥的制劑,通常認為是無毒、無刺激性材料。偶有關于聚山梨酯用于局部和肌注時出現(xiàn)過敏的報道。聚山梨酯也與一些嚴重不良反應有關,包括在低體重新生兒身上靜脈注射含有聚山梨酯20和聚山梨酯80混合物的維生素E制劑時,有導致死亡的報道。當加熱至分解時,聚山梨酯散發(fā)出辛辣和刺激性的煙氣。
[9005-65-6] 本品系植物來源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦?! 拘誀睢勘酒窞闊o色至微黃色黏稠液體?! ”酒吩谒⒁掖?、甲醇或中易溶,在礦物油中微溶解?! 〖毦鷥?nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每lmg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應小于0.012EU?! 绢悇e】藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等?! 举A藏】遮光,密封保存。
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