注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機(jī)是目前應(yīng)用的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。采用高溫高壓操作，確保穩(wěn)定生產(chǎn)無(wú)熱原注射用水。所生產(chǎn)的蒸餾水，*現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。
雙管板多效蒸餾水機(jī)工作原理：
流程如下：原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱，進(jìn)入以后各效預(yù)熱器被二次蒸汽繼續(xù)加熱;到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱;然后在蒸發(fā)器頂部經(jīng)分水裝置，均勻地分布進(jìn)入蒸發(fā)列管，在蒸發(fā)列管內(nèi)形成薄膜狀的水流;這些水流因?yàn)楸∷院芸毂徽舭l(fā)，產(chǎn)生二次蒸汽;未被蒸發(fā)的原料水被輸送到下一效，作為次效蒸發(fā)器的原料水，以后各效與此類(lèi)似，未被蒸發(fā)的進(jìn)入下一效，直到zui后一效仍未被蒸發(fā)的，將作為凝結(jié)水排放;被蒸發(fā)的原料水，現(xiàn)在是二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤(pán)旋上升，經(jīng)中上部特殊分離裝置處，進(jìn)入純蒸汽管路，作為次效的熱源;
二次蒸汽在次效被吸收熱量后凝結(jié)成蒸餾水;各效過(guò)程與此相似，各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，并經(jīng)過(guò)與冷卻水、原料水換熱，冷卻成為蒸餾水;經(jīng)過(guò)電導(dǎo)率的在線(xiàn)檢測(cè)，合格的蒸餾水作為注射用水輸出，不合格的蒸餾水將被排放。
原料水轉(zhuǎn)化成的二次蒸汽是潔凈蒸汽，它經(jīng)過(guò)三次分離作用：在zui初進(jìn)入蒸發(fā)器后，沿列管向下流動(dòng)，同時(shí)蒸發(fā)，這是*次分離;被蒸發(fā)的原料水(二次蒸汽)在蒸發(fā)器的下端180度折返，雜質(zhì)在重力作用下，被分離到下部，這是第二次分離;被蒸發(fā)的原料水，即二次蒸汽，繼續(xù)在蒸發(fā)器中盤(pán)旋上升，到中上部特殊分離裝置處，進(jìn)行第三次分離。冷卻水只在冷凝器通過(guò)，對(duì)各效產(chǎn)生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進(jìn)行降溫。
工業(yè)蒸汽在*效的蒸發(fā)器和預(yù)熱器對(duì)原料水進(jìn)行加熱，熱量被吸收后成為凝結(jié)水排出機(jī)外。在冷凝器中，有一種不能凝結(jié)成水的一部分氣體，被稱(chēng)作不凝性氣體，此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。根據(jù)機(jī)型的不同，在各效蒸發(fā)器上也可能設(shè)有不凝氣體連續(xù)排放裝置。
1.工業(yè)蒸汽
2.凝結(jié)水排放
3.濃縮水排放
4.冷卻水出
5.蒸餾水
6.冷卻水入
7.原料水入
8.不凝氣體排放
雙管板多效蒸餾水機(jī)特點(diǎn)：
1、結(jié)構(gòu)材質(zhì)：與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L，密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。
2、三級(jí)分離裝置：進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過(guò)降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。
3、電化學(xué)拋光：不銹鋼表面電化學(xué)拋光，保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì)，提高設(shè)備使用年限。
4、雙管板設(shè)計(jì)：外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì)，符合cGMP的要求，有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
5、換熱管采用優(yōu)質(zhì)無(wú)縫管：無(wú)縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性，保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過(guò)程中保持完好狀態(tài)，確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
6、三維彎管：在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管，避免焊接。
7、使用自動(dòng)焊接：管路與零件的連接，盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接，保證焊接質(zhì)量。
8、隔熱：蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無(wú)氯、無(wú)石棉的礦物棉隔熱層，并包以不銹鋼包層。
9、僅需經(jīng)濟(jì)的料水預(yù)處理：無(wú)需昂貴的純化水設(shè)備，原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
10、經(jīng)濟(jì)節(jié)能：由于二次蒸汽在各效中逐級(jí)利用，因此對(duì)工業(yè)蒸汽的利用率很高，具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多，這種節(jié)能的效果更加明顯。同時(shí)冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
11、控制系統(tǒng)：采用PLC自動(dòng)控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)客戶(hù)不同的控制要求。從zui基本的蒸餾水品質(zhì)判斷和分配，到更高級(jí)的如各介質(zhì)連續(xù)調(diào)節(jié)、與存儲(chǔ)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、分級(jí)密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制，可以說(shuō)細(xì)致入微。
12、無(wú)紙記錄：采用無(wú)紙記錄方式，真實(shí)記載生產(chǎn)情況。
13、整機(jī)性能工廠測(cè)試：在整機(jī)測(cè)試車(chē)間，按照確定的程序，模擬實(shí)際工作環(huán)境，進(jìn)行整機(jī)測(cè)試
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