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多效蒸餾水機的相關知識普及

來源:寧波旭明制藥設備有限公司   2018年07月13日 10:57  

注射用水制備系統(tǒng)是GMP關鍵系統(tǒng)。多效蒸餾水機是目前應用的注射用水制備系統(tǒng)的關鍵設備。多效蒸餾水機采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機所生產(chǎn)的蒸餾水,*現(xiàn)行美國藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國藥典中關于注射用水的要求。

多效蒸餾水機的特點
1、結構材質:與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機架采用304材質。
2、三級分離裝置:進入設備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級分離。
3、電化學拋光:不銹鋼表面電化學拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質,提高設備使用年限。
4、雙管板設計:外置預熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設計,符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級別介質污染系統(tǒng)的可能性。
5、換熱管采用無縫管:無縫管具有更好的強度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運行時的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側。
6、三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
7、使用自動焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動氬氣保護軌跡焊接,保證焊接質量。
8、隔熱:蒸發(fā)器和預熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
9、僅需經(jīng)濟的料水預處理:無需昂貴的純化水設備,原料水只需電導率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
10、經(jīng)濟節(jié)能:多效蒸餾水機由于二次蒸汽在各效中逐級利用,因此對工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多,這種節(jié)能的效果更加明顯。同時冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
11、控制系統(tǒng):采用PLC自動控制技術,實現(xiàn)客戶不同的控制要求。從zui基本的蒸餾水品質判斷和分配,到更的如各介質連續(xù)調節(jié)、與存儲系統(tǒng)聯(lián)動、分級密碼控制甚至到蒸發(fā)量變化的控制,可以說細致入微。
12、無紙記錄:采用無紙記錄方式,真實記載生產(chǎn)情況。
13、整機性能工廠測試:在整機測試車間,按照確定的程序,模擬實際工作環(huán)境,進行整機測試

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