醫(yī)藥用輔料級(jí)枸櫞酸鉀中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用輔料級(jí)枸櫞酸鉀中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)
【鑒別】 本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】 酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍(lán)指示液1滴;如顯藍(lán)色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色;加滴定液(0.1mol/L)0.20ml, 應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。 氯化物 取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.035%)。 硫酸鹽 取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.15%)。 易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時(shí),立即冷卻,依法檢查(通則0842),與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。 草酸鹽 取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時(shí),不得發(fā)生渾濁。 水分 取本品約0.1g,精密稱定,加無水甲醇70ml,攪拌5分鐘,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.0%~7.0%。 重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。