藥用級(jí)枸櫞酸鉀臺(tái)山新寧原料藥鉀元素補(bǔ)充
藥用級(jí)枸櫞酸鉀臺(tái)山新寧原料藥鉀元素補(bǔ)充
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計(jì)算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭;微有引濕性。 本品在水或甘油中易溶,在乙醇中簡(jiǎn)直不溶。
【鑒別】 本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反響(通則0301)。
【檢查】 酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍(lán)指示液1滴;如顯藍(lán)色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色;加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml, 應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。 氯化物 取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與規(guī)范氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比擬,不得更濃(0.035%)。 硫酸鹽 取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與規(guī)范硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比擬,不得更濃(0.15%)。 易炭化物 取本品0.50g,加硫酸[含H2SO494.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時(shí),立刻冷卻,依法檢查(通則0842),與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比擬,不得更深。 草酸鹽 取本品1.0g,加水1ml與稀鹽酸3ml使溶解,加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴,靜置1小時(shí),不得發(fā)作混濁。 水分 取本品約0.1g,精細(xì)稱定,加無水甲醇70ml,攪拌5分鐘,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.0%~7.0%。 重金屬 取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)契合規(guī)則(0.0002%)。
【含量測(cè)定】 取本品約80mg,精細(xì)稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.21mg的C6H5K3O7。
【類別】 堿性鉀鹽。
【貯藏】 密封保管。