藥用級固體石蠟藥用輔料 符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
在制劑中,助懸劑和(或)增稠劑用于穩(wěn)定分散系統(tǒng)(例如混懸劑或乳劑),其機(jī)制為減少溶質(zhì)或顆粒運(yùn)動(dòng)的速率,或降低液體制劑的流動(dòng)性。
助懸劑、增稠劑穩(wěn)定分散體系或增稠效應(yīng)有多種機(jī)制。常見的是大分子鏈或細(xì)黏土束縛溶劑導(dǎo)致黏度增加和層流中斷。其余包括制劑中的輔料分子或顆粒形成三維結(jié)構(gòu)的凝膠,和大分子或礦物質(zhì)吸附于分散顆?;蛞旱伪砻娈a(chǎn)生的立體作用。每種機(jī)制(黏度增加,凝膠形成或立體穩(wěn)定性)是輔料流變學(xué)特性的體現(xiàn),由于輔料的分子量大和粒徑較大,其流變學(xué)的性質(zhì)為非牛頓流體。此類輔料的分散體表現(xiàn)出一定的黏彈性。
藥用級固體石蠟藥用輔料 符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
助懸劑或增稠劑可以是低分子也可以是大分子或礦物質(zhì)。低分子助懸劑或增稠劑如甘油、糖漿。大分子助懸劑或增稠劑包括(a)親水性的碳水化合物高分子[阿拉伯膠、瓊脂、海藻酸、羧甲纖維素、角叉(菜)膠、糊精、結(jié)冷膠、瓜爾豆膠、羥乙纖維素、羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、麥芽糖糊精、甲基纖維素、果膠、丙二醇海藻酸、海藻酸鈉、淀粉、西黃蓍膠和黃原膠樹膠]和(b)非碳水化合物親水性大分子,包括明膠、聚維酮、卡波姆、聚氧乙烯和聚乙烯醇。礦物質(zhì)助懸劑或增稠劑包括硅鎂土、皂土(斑脫土)、硅酸鎂鋁、二氧化硅等。單硬脂酸鋁,按功能分類既非大分子也非礦物質(zhì)類助懸劑或增稠劑。它主要包含不同組分比例的單硬脂酸鋁和單棕櫚酸鋁。