此套系統(tǒng)由1臺取樣器聯(lián)接2臺溶出儀。RC807DP溶出試驗(yàn)儀的技術(shù)指標(biāo)和安全性能符合《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,其中《藥物溶出試驗(yàn)儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時(shí)符合溶出儀物理性能驗(yàn)證的要求。系統(tǒng)配置RZQ-12P取樣器是天大天發(fā)新研發(fā)的新型取樣器,用于天大天發(fā)生產(chǎn)的溶出儀連接組成溶出取樣系統(tǒng),備有往復(fù)筒法取樣、清洗程序、具有取樣速度快,編程靈活,滿足各國藥典對溶出取樣過濾時(shí)間要求。滿足數(shù)據(jù)完整性要求,可接入天大天發(fā)ADK-1數(shù)據(jù)完整性系統(tǒng)管理平臺,連接LIMS系統(tǒng)(選配)。
性能特點(diǎn):
機(jī)頭配整體密封杯蓋,可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)機(jī)頭電動升降,每只槳/籃桿可單獨(dú)手動拆裝,配置自動定高離合器,槳/籃桿更換后自動定高
采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡便易懂
儀器通過網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接,在遠(yuǎn)程客戶端可對儀器進(jìn)行用戶管理,連接LIMS系統(tǒng),可選擇脫機(jī)和網(wǎng)絡(luò)兩種應(yīng)用方式登錄系統(tǒng)
儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計(jì)追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
設(shè)有五層用戶等級管理權(quán)限,具有審計(jì)追蹤功能
具有超溫報(bào)警(<3℃,>47℃)及二次過熱保護(hù)功能
采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡便易懂
儀器通過網(wǎng)絡(luò)與服務(wù)器連接,在遠(yuǎn)程客戶端可對儀器進(jìn)行用戶管理,連接LIMS系統(tǒng),可選擇脫機(jī)和網(wǎng)絡(luò)兩種應(yīng)用方式登錄系統(tǒng)
儀器系統(tǒng)設(shè)有訪問控制權(quán)限管理功能、審計(jì)追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
設(shè)有五層用戶等級管理權(quán)限,具有審計(jì)追蹤功能
具有超溫報(bào)警(<3℃,>47℃)及二次過熱保護(hù)功能
水浴箱安裝有自閉式快速接嘴,方便于換水和清洗水浴箱
專門設(shè)計(jì)的同時(shí)投藥裝置,實(shí)現(xiàn)槳法實(shí)驗(yàn)時(shí)的同步投藥
可選配微型打印機(jī)打印實(shí)驗(yàn)記錄(包括時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù))
可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯,每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報(bào)告,高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確,以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性
具備前置過濾和終端過濾,過濾器可進(jìn)行全面循環(huán)潤洗,更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣(2mL、10mL)、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機(jī)構(gòu),內(nèi)置聚四氟管道
注射器自動翻轉(zhuǎn)操作(模擬人手操作,根據(jù)需要朝上排氣或朝下排液)
精度高(重復(fù)性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25mL/min,完成大多數(shù)情況下30s內(nèi)取樣過濾流程)
可直接進(jìn)行稀釋(20倍以內(nèi))
靈活編程(通配模板方式,可后期做各種動作編程,廣泛適應(yīng)各種情況,云服務(wù)器下載)
專門設(shè)計(jì)的同時(shí)投藥裝置,實(shí)現(xiàn)槳法實(shí)驗(yàn)時(shí)的同步投藥
可選配微型打印機(jī)打印實(shí)驗(yàn)記錄(包括時(shí)間、溫度和轉(zhuǎn)速等實(shí)時(shí)試驗(yàn)數(shù)據(jù))
可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯,每個(gè)溶出杯帶有3D掃描的認(rèn)證報(bào)告,高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準(zhǔn)確,以保證溶出實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確和可重復(fù)性
具備前置過濾和終端過濾,過濾器可進(jìn)行全面循環(huán)潤洗,更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣(2mL、10mL)、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機(jī)構(gòu),內(nèi)置聚四氟管道
注射器自動翻轉(zhuǎn)操作(模擬人手操作,根據(jù)需要朝上排氣或朝下排液)
精度高(重復(fù)性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25mL/min,完成大多數(shù)情況下30s內(nèi)取樣過濾流程)
可直接進(jìn)行稀釋(20倍以內(nèi))
靈活編程(通配模板方式,可后期做各種動作編程,廣泛適應(yīng)各種情況,云服務(wù)器下載)
技術(shù)指標(biāo):
攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm
轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
調(diào)速范圍:(25—250)rpm(根據(jù)用戶需求可擴(kuò)展到1-1000rpm)
轉(zhuǎn)速分辨率:1 rpm
穩(wěn)速誤差:≤±1%
調(diào)溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.1℃
工作噪聲:<60db
環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動保護(hù)功能
電源:220V,50Hz,8A
取樣次數(shù): 不限(每批16次),手動更換樣品盤
樣品架: 12X16孔位
取樣量: 0.1-10mL,20mL(雙排)30mL(三排)
取樣間隔: ≥2min
取樣一致性: 通道間 RSD≤1%
取樣重復(fù)性: RSD≤0.5%
通訊接口: RS232、RS485、網(wǎng)絡(luò)
在線過濾器: 0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過濾器
液體流速: 可編程,≤25mL/min
方法存儲: 無數(shù)超級靈活編程,適應(yīng)各種情況,20倍之內(nèi)稀釋。
攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm
轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
調(diào)速范圍:(25—250)rpm(根據(jù)用戶需求可擴(kuò)展到1-1000rpm)
轉(zhuǎn)速分辨率:1 rpm
穩(wěn)速誤差:≤±1%
調(diào)溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.1℃
工作噪聲:<60db
環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),具有自檢和自動保護(hù)功能
電源:220V,50Hz,8A
取樣次數(shù): 不限(每批16次),手動更換樣品盤
樣品架: 12X16孔位
取樣量: 0.1-10mL,20mL(雙排)30mL(三排)
取樣間隔: ≥2min
取樣一致性: 通道間 RSD≤1%
取樣重復(fù)性: RSD≤0.5%
通訊接口: RS232、RS485、網(wǎng)絡(luò)
在線過濾器: 0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過濾器
液體流速: 可編程,≤25mL/min
方法存儲: 無數(shù)超級靈活編程,適應(yīng)各種情況,20倍之內(nèi)稀釋。