RC807DP溶出試驗儀的技術(shù)指標和安全性能符合《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國制藥機械行業(yè)標準》的規(guī)定,其中《藥物溶出試驗儀》JB/T2007-2013由天津市天大天發(fā)科技有限公司起草制定。同時符合溶出儀物理性能驗證的要求。RZQ-8P取樣器是天大天發(fā)新研發(fā)的新型取樣器,用于天大天發(fā)生產(chǎn)的溶出儀連接組成溶出取樣系統(tǒng),具有取樣速度快,編程靈活,滿足各國藥典對溶出取樣過濾時間要求。滿足數(shù)據(jù)完整性要求,可接入天大天發(fā)ADK-1數(shù)據(jù)完整性系統(tǒng)管理平臺,連接LIMS系統(tǒng)(選配)。
性能特點:
機頭配整體密封杯蓋,可有效地防止溶出介質(zhì)蒸發(fā)
機頭電動升降(8只槳/籃同步升降),每只槳/籃桿可單獨手動拆裝,配置自動定高離合器,槳/籃桿更換后自動定高
采用7寸大液晶觸摸屏,操作簡便易懂
儀器通過網(wǎng)絡與服務器連接,在遠程客戶端可對儀器進行用戶管理,連接LIMS系統(tǒng),可選擇脫機和網(wǎng)絡兩種應用方式登錄系統(tǒng)
儀器系統(tǒng)設有訪問控制權(quán)限管理功能、審計追蹤、鎖定屏幕、數(shù)據(jù)備份等符合《中華人民共和國藥典》和國家行業(yè)標準的規(guī)定及有關(guān)數(shù)據(jù)完整性的要求
設有五層用戶等級管理權(quán)限,具有審計追蹤功能
具有超溫報警(<3℃,>47℃)及二次過熱保護功能 水浴箱安裝有自閉式快速接嘴,方便于換水和清洗水浴箱
專門設計的同時投藥裝置,實現(xiàn)槳法實驗時的同步投藥
可選配微型打印機打印實驗記錄(包括時間、溫度和轉(zhuǎn)速等實時試驗數(shù)據(jù))
可選配全數(shù)據(jù)高精度溶出杯,每個溶出杯帶有3D掃描的認證報告,高精度溶出杯內(nèi)部尺寸、球形半徑結(jié)構(gòu)更加準確,以保證溶出實驗的準確和可重復性
具備前置過濾和終端過濾,過濾器可進行全面循環(huán)潤洗,更換方便
使用帶全新密封蓋樣品瓶取樣(2mL、10mL)、或10mL試管
打樣針帶針刺和退瓶機構(gòu),內(nèi)置聚四氟管道
注射器自動翻轉(zhuǎn)操作(模擬人手操作,根據(jù)需要向上排氣或向下排液)
精度高(重復性RSD<0.5%)
速度快(泵速<25mL/min,完成絕大多數(shù)情況下30s內(nèi)取樣過濾流程)
可直接進行稀釋(20倍以內(nèi))
靈活編程(通配模板方式,可后期做各種動作編程,廣泛適應各種情況,云服務器下載)
技術(shù)指標:
攪拌槳與轉(zhuǎn)籃規(guī)格符合藥典規(guī)定
攪拌槳擺動幅度:≤0.5mm
轉(zhuǎn)籃擺動幅度:≤1.0mm
轉(zhuǎn)桿與溶出杯軸偏差:≤1.0mm
調(diào)速范圍:(25—250)rpm(根據(jù)用戶需求可擴展到1-1000rpm)
轉(zhuǎn)速分辨率:1 rpm
穩(wěn)速誤差:≤±1%
調(diào)溫范圍:5.0(室溫)—45.0℃
溫度分辨率:0.1℃
控溫誤差:≤±0.1℃
工作噪聲:<60db
環(huán)境條件:環(huán)境溫度5—37℃,相對濕度≤80%
安全性能:符合國家行業(yè)標準,具有自檢和自動保護功能
電源:220V,50Hz,8A
取樣次數(shù): 不限(每批16次),手動更換樣品盤;
樣品架: 8X16孔位;
取樣量: 0.1-10mL,20mL(雙排)30mL(三排);
取樣間隔: ≥2min
取樣一致性: 通道間 RSD≤1%
取樣重復性: RSD≤0.5%
通訊接口: RS232、RS485、網(wǎng)絡
在線過濾器: 0.45μm、0.8μm魯爾接頭式過濾器
液體流速: 可編程,≤25mL/min
方法存儲: 無數(shù)超級靈活編程,適應各種情況,20倍之內(nèi)稀釋。