國(guó)藥準(zhǔn)字維生素B12原料藥粉
維生素B12又叫鈷胺素,是一種含有3價(jià)鈷的多環(huán)系化合物,4個(gè)還原的吡咯環(huán)連在一起變成為1個(gè)咕啉大環(huán)(與卟啉相似),是含金屬元素的維生素。維生素B12為紅色結(jié)晶粉末,無(wú)嗅無(wú)味,微溶于水和乙醇,在pH值4.5~5.0弱酸條件下穩(wěn)定,強(qiáng)酸(pH<2)或堿性溶液中分解,遇熱可有一定程度破壞。
高等動(dòng)植物不能制造維生素B12,自然界中的維生素B12都是微生物合成的。維生素B12是一種需要一種腸道分泌物(內(nèi)源因子)幫助才能被吸收的維生素,參與制造骨髓紅細(xì)胞,防止惡性貧血,防止大腦神經(jīng)受到破壞。
中文名:維生素B12
外文名:Vitamin B12
別 名:鈷胺素,氰鈷胺,動(dòng)物蛋白因子 ,抗惡性貧血維生素
化學(xué)式:C63H88CoN14O14P
分子量:1355.37
CAS登錄號(hào):68-19-9
EINECS登錄號(hào):200-680-0
外 觀:紅色結(jié)晶粉末
溶解性:微溶于水和乙醇,不容于丙酮
國(guó)藥準(zhǔn)字維生素B12原料藥粉
維生素B12為Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰鈷酰胺。按干燥品計(jì)算,含C63H88CoN14O14P不得少于96.0%。
【性狀】本品為深紅色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;引濕性強(qiáng)。
本品在水或乙醇中略溶,在丙酮中不溶。
【鑒別】(1)取本品約1mg,加硫酸氫鉀約50mg,置坩堝中,灼燒至熔融,放冷,加水3ml,煮沸使溶解,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉試液至顯淡紅色后,加醋酸鈉0.5g、稀醋酸0.5ml與0.2% 1-亞硝基-2-萘酚-3,6-二磺酸鈉溶液0.5ml,即顯紅色或橙紅色;加鹽酸0.5ml,煮沸1分鐘,顏色不消失。
(2)取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定,在278nm、361nm與550nm的波長(zhǎng)處有大吸收。361nm波長(zhǎng)處的吸光度與278nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值應(yīng)為1.70~1.88。361nm波長(zhǎng)處的吸光度與550nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值應(yīng)為3.15~3.45。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
干燥失重 取本品約50mg,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)12.0%。
【含量測(cè)定】避光操作。取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,作為供試品溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法,在361nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,按C63H88CoN14O14P的吸收系數(shù)為207計(jì)算,即得。
【類(lèi)別】維生素類(lèi)藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)維生素B12注射液(2)維生素B12滴眼液
原料藥維生素B12詳細(xì)說(shuō)明書(shū)-注意事項(xiàng)-不良反應(yīng)-用法用量-國(guó)藥準(zhǔn)字