國產(chǎn)藥輔蛋黃磷脂注射級93685-90-6有批件

本品具有乳化、分散、助滲、潤濕等特性，并對皮膚和黏膜有很強的親

和力。在藥劑中用作分散劑、潤濕劑、乳化劑、穩(wěn)定劑、透皮促進劑、前體藥物制劑載體劑等，廣泛用于液體制劑（注射液、脂質(zhì)體、乳劑等）、半固體制劑（乳膏劑、油膏劑等）、固體制劑（片劑、顆粒劑、膠囊劑等）和前體藥物制劑的制造。本品在日化工業(yè)中用于制造霜劑、香波等化妝品和其他日化產(chǎn)品。本品也是食品添加劑，在食品工業(yè)中用作乳化劑、抗氧劑等，用于制造奶油、速溶奶粉、巧克力、面包、餅干、蛋糕、冰淇淋等多種食品。^[1]

卵磷脂在PH下降解，同時具有吸濕性和微生物降解性。受熱時，卵磷脂氧化，變黑，降解。160～180℃下24小時降解。

  液體或蠟狀的卵磷脂在室溫或以上時降解，10℃以下會引起分離。

  所有的卵磷脂都應(yīng)被存放在密閉較好的容器中，以避光和避氧。純化的固體卵磷脂應(yīng)在冰點以下的密閉容器中存放。^[1]

卵磷脂是細(xì)胞膜的組成部分，因此是日常食物中正常成分，雖然過量食用可能會有害，但其具有高度的生物相容性，治療遲發(fā)型運動障礙日口服劑量80g。用于局部治療劑時，卵磷脂是一種非刺激性及非敏感性物質(zhì)?；瘖y品原料評審專家組委會（CIR）已審評過卵磷脂并建議其暫時濃度安全標(biāo)準(zhǔn)為1.95%~15.0%。目前還沒有管理類似產(chǎn)品在吸入應(yīng)用方面的足夠數(shù)據(jù)。^[1]

由于水解因此不能與脂酶配伍。^[1]

本品從大豆中萃取制得，也可從玉米、花生、棉籽、蓖麻籽、咖啡豆以及蛋類、動物腦組織中萃取。由于來源不同，其組成亦有差異。提取者除主要含磷脂酰膽堿（卵磷脂）外，還含有磷脂酰乙醇胺和磷脂酰肌醇等。其主體結(jié)構(gòu)由磷脂酸酯組成，甘油磷酸中的兩個羥基，與脂肪酸，主要是硬脂酸、棕櫚酸、亞油酸、花生四烯酸等成酯。本品亦可由化學(xué)合成而制得純的卵磷脂