藥用級枸櫞酸三乙酯藥典數(shù)據(jù)
檸檬酸三乙酯為無毒增塑劑,廣泛應(yīng)用于纖維素樹脂和乙烯基樹脂的增塑劑,食品中作為膨松保型劑能很好地提高烘烤食品的發(fā)泡性能,改善膨松狀態(tài),作為抗氧劑用來穩(wěn)定大豆油、色拉油、人造奶油、起酥油及其他食用油脂,作為增香劑可用于軟飲料冷飲、糖果、焙烤食品中增加風(fēng)味,還被用作螯合劑和載體溶劑。特別適用于油墨涂料,無毒PVC造粒,制藥工業(yè),兒童軟質(zhì)玩具,醫(yī)用制品,調(diào)配香精香料,化妝品制造等行業(yè)。
藥用級枸櫞酸三乙酯藥典數(shù)據(jù)
【檢查】酸度 取本品16.0g,加對溴麝香草酚藍(lán)指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴麝香草酚藍(lán)指示液(0.1%的乙醇溶液)數(shù)滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并稀釋制成每1ml中各約含30mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照含量測定項下的色譜條件,取系統(tǒng)適用性溶液1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍(0.5%)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.25%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,加水23ml使溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以35%苯基-65%甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,維持18分鐘,以每分鐘20℃的速率升溫至230℃,維持10分鐘,再以每分鐘100℃的速率升溫至298℃,維持6分鐘;進(jìn)樣口溫度為300℃;檢測器溫度為320℃。分別取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋制成每1ml中各約含3mg的溶液,取1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰、乙酰枸櫞酸三乙酯峰與內(nèi)標(biāo)峰間的分離度均應(yīng)符合要求。
測定法 取本品約0.3g,精密稱定,置100ml量瓶中,加內(nèi)標(biāo)溶液(取羥苯乙酯適量,精密稱定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取枸櫞酸三乙酯對照品,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,即得。