藥用級固體石蠟申報資質全藥典備案

藥用級固體石蠟申報資質全藥典備案

石蠟系從原油或頁巖油中蒸餾，然后經(jīng)酸處理、過濾提得到。控制蒸餾和凝固條件可得到不同性質的石蠟[1]。

藥用級固體石蠟申報資質全藥典備案

軟膏基質。石蠟主要作為乳膏和軟膏的組分用于局部用藥物處方中。在軟膏中，石蠟常用來提高熔點或增加硬度。此外，石蠟還被用作膠囊劑及片劑的包衣材料和用于食品工業(yè)。離子交換樹脂顆粒用石蠟包衣也可用以影響藥物從其中的釋放[1]。

化學性質 白色，室溫下呈硬質塊狀。半透明。蠟質在紫外線影響下可轉為黃色。有晶體結構。幾乎無味、無臭。有滑膩感。溶于乙M、石油M、苯和揮發(fā)油等，不溶于水和乙醇，微溶于無水乙醇。相對密度0.88～0.915，可燃。

1GB 2760-96規(guī)定允許用于膠姆糖基礎劑，50.0g/kg。國外亦用于糯米紙生產(chǎn)的防粘，用量6g/kg。外，廣泛用于食品包裝材料的防潮、防粘和防油等。

溫熱作用石蠟的熱容量大，導熱性小和沒有熱的對流特性,又不含水分,冷卻時放出大量熱能(熔解熱或凝固熱) ,因此能使人的機體組織耐受到較高溫度(55-70°C) 而持久的熱作用,這就比其他熱療*。-般認為石蠟敷于人體后,局部溫度快升高8-12°C。經(jīng)過一段時間后逐漸下降，但溫度下降的慢，在60分鐘內(nèi)還保持一定的溫度。

　[68476-81-3]

　　本品系自石油或頁巖油中得到的各種固形烴的混合物。

　　【性狀】本品為無色或白色半透明的塊狀物，常顯結晶狀的構造。

　　本品在三或乙中溶解，在水或乙醇中幾乎不溶。

　　熔點     本品的熔點（通則0612第二法）為50～65℃。

　　【鑒別】（1）取本品，加強熱，即燃燒發(fā)生光亮的火焰，并遺留炭化的殘渣。

　　（2）取本品約0.5g，置干燥試管中，加等量的硫后，加熱，即發(fā)生硫化氫的臭氣并炭化。