藥用級凡士林白黃多種作用
分 子 式 半固體飽和烴的混合物
分 子 量 凡士林系從石油中提得到的半固體飽和烴的混合物。其通式為CnH2n+2,其中主要包括無支鏈的烴,但也有一些帶有石蠟側(cè)鏈的環(huán)烷烴和芳香族分子。USP 25 中允許含有適當?shù)碾[定劑。
分 類 潤膚劑; 軟膏基質(zhì)
用 途
凡士林主要作為潤膚性-軟膏基質(zhì)用于局部用藥物制劑中。它不易被皮膚吸收。凡士林還用于乳膏和透皮給藥制劑中,與礦物油聯(lián)用可作為劑的組分用于含藥糖果。
治療上,含有凡上林的滅菌紗布敷料可用作防黏傷門敷料和包扎材料。凡士林還被廣泛的用于化妝品和某些食品工業(yè)。[1]
地蠟(15~25)與大量礦物油的混合物。無氣味0.815~0.830,熔點37~54℃,閃點(開式)>190℃,易溶于乙、石油醚及多種油類,難溶于乙醇,不溶于水,加熱成為透明液體,經(jīng)紫外線照射后在暗處可發(fā)熒光。其主要成分是C16~C32的高碳烷烴和少量的高碳烯烴,來源于石油產(chǎn)物,為石油蠟膏經(jīng)除芳烴、白土精制脫色脫臭而成。有白凡士林和工業(yè)凡士林之分。前者為白色油膏狀,后者為黃色到黃棕色油膏狀。工業(yè)凡士林用于金屬的防銹,以及低溫、低負荷。白凡士林用作醫(yī)藥凡士林,也可用于密封和,因化學性質(zhì)穩(wěn)定、黏附性好,還用于護膚膏霜、發(fā)蠟發(fā)乳、唇膏、眼影等各類化妝產(chǎn)品中。
藥用級凡士林白黃多種作用
【檢查】酸堿度 取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鐘,靜置放冷,分取水層,加酚酞指示液1滴,應無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。
顏色 取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對照液(取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。
雜質(zhì)吸光度 取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.50。
多環(huán)芳香烴 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘對照品適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測定吸光度,其最大值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值。
硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應符合規(guī)定(0.00017%)。
有機酸 取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100ml,攪拌并加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.40ml,強力攪拌,應顯紅色。
異性有機物與熾灼殘渣 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。
固定油、脂肪和松香 取本品10g,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鐘,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質(zhì)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
砷鹽 取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml和濃過氧化氫溶液(30%)1.5ml,小火灼燒使炭化,放冷,若未灰化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化。依法檢查(通則0822第二法),應符合規(guī)定(0.0002%)。