藥用醫(yī)用級硬脂酸鎂CDE備案登記證明
硬脂酸鎂
Yingzhisuanmei
MagnesiumStearate
[557-04-0] 本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計算,含Mg應為4.0~5.0。
藥用醫(yī)用級硬脂酸鎂CDE備案登記證明
用于化妝品、食品和藥物制劑中。在膠囊劑和片劑生產(chǎn)中,它主要用作劑,使用濃度為0.25-5.0(W/W)。它也用于護膚乳膏中。[1]
硬脂酸鎂是廣泛應用的藥用輔料,通常認為口服無毒,然而,大量口服會引起腹瀉或粘膜刺激。
有關常的職業(yè)性接觸毒性,未見報告資料。硬脂酸鎂中重金屬限度,系按硬脂酸鎂品質(zhì)差者大的日攝入量和金屬組成來評價。
性狀
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