醫(yī)藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂Ⅲ 腸溶性膠囊殼
本品為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯以35:65的比例共聚而得。
【性狀】本品為白色條狀物或粉末,在乙醇中易結(jié)塊。
本品(如為條狀物斷成長約1cm,粉末則不經(jīng)研磨)在溫乙醇中1小時(shí)內(nèi)溶解,在水中不溶。
酸值 取本品約0.5g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加75%中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml,微溫使溶解,放冷,精密滴加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)15ml,加氯化鈉5g與水10ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)繼續(xù)滴定至粉紅色持續(xù)30秒不褪。本品的酸值(通則0713),按干燥品計(jì)算,應(yīng)為210~240。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
醫(yī)藥用級(jí)聚丙烯酸樹脂Ⅲ 腸溶性膠囊殼·2.緩控釋制劑材料
·1)緩控釋片劑骨架材料:
2)固體分散體材料:Eudragit 可在體液中溶脹但不被吸收,對(duì)人體無害,也被廣泛用作載體制備緩釋固體分散物。
3)微囊囊材: 吲哚美辛微球聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚丙烯酸樹脂類兩種共聚物作為載體材料,以乳化溶劑揮發(fā)法制備4)透皮吸收制劑骨架及壓敏膠:采用聚丙烯酸樹脂EudragitE100為控釋骨架和壓敏膠材料制備的磷酸川芎嗪膠粘劑骨架型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)。