醫(yī)藥用級(jí)羥丙基倍他β環(huán)糊精有批件賦形劑

醫(yī)藥用級(jí)羥丙基倍他β環(huán)糊精有批件賦形劑

中文名稱：羥丙基-β-環(huán)糊精

英文名稱：Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin

英文別名：HP-β-CD

CAS號(hào)：128446-35-5

分子式：(C42H70O35)-HX+(C3H7O2)X

分子量：1431-1806

醫(yī)藥用級(jí)羥丙基倍他β環(huán)糊精有批件賦形劑

【檢查】 酸堿度 取本品1.0g，加水40ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水25ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。 氯化物 取本品0.1g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.05）。

【性狀】 本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜；引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，幾乎不溶于丙酮或*。

【含量測(cè)定】 羥丙氧基 取本品約0.1g，精密稱定，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定，即得。 【類別】 藥用輔料，包合劑和穩(wěn)定劑等。 【貯藏】 遮光，密閉保存。

羥丙基-β-環(huán)糊精（Hydroxypropyl-β-cyclodextrin）是β-環(huán)糊精與 1，2-環(huán)氧丙烷縮合而成的親水性衍生物 羥丙基-β-環(huán)糊精呈無定形， 極易溶于水， 有 1 個(gè)“內(nèi)疏水、外親水” 的特殊立體環(huán)狀結(jié)構(gòu)， 疏水空腔可以對(duì)藥物進(jìn)行包合。 其能與多種化合物形成包合物， 從而提高客體分子的水溶性、穩(wěn)定性和抗氧化、抗光解能力， 或達(dá)到緩釋和立體分離效果。 羥丙基-β-環(huán)糊精與藥物包合后， 可使其物理、化學(xué)性質(zhì)發(fā)生改變， 使之具有降低毒副作用、提高溶解度和穩(wěn)定性的功效， 從而可用作載體、稀釋劑等。 羥丙基-β-環(huán)糊精還可應(yīng)用于制備緩控釋制劑和靶向制劑。 因此， 近年來羥丙基-β-環(huán)糊精在食品、 醫(yī)藥、 化妝品、 農(nóng)業(yè)和分析化學(xué)等領(lǐng)域應(yīng)用廣泛 [3～6] 。 現(xiàn)筆者從主要用途、制備方法