工作原理
注射用水制備系統(tǒng)是GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。是目前應(yīng)用的注射用水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。采用高溫高壓操作,確保穩(wěn)定生產(chǎn)無熱原注射用水。多效蒸餾水機(jī)所生產(chǎn)的蒸餾水,*現(xiàn)行美國(guó)藥典、歐洲藥典、日本藥典和中國(guó)藥典中關(guān)于注射用水的要求。
內(nèi)螺旋多效蒸餾水機(jī)技術(shù)特點(diǎn)
· 結(jié)構(gòu)材質(zhì):與蒸餾水、二次純蒸汽接觸的壓力容器體、管道采用316L,密封材料使用PTFE。其他材料包括機(jī)架采用304材質(zhì)。
· 三級(jí)分離裝置:進(jìn)入設(shè)備的原料水經(jīng)過降液膜蒸發(fā)、重力分離、特殊分離裝置三級(jí)分離。
· 電化學(xué)拋光:不銹鋼表面電化學(xué)拋光,保證生產(chǎn)注射用水的品質(zhì),提高設(shè)備使用年限。
· 雙管板設(shè)計(jì):外置預(yù)熱器、冷凝器和*效蒸發(fā)器均為雙管板設(shè)計(jì),符合cGMP的要求,有效消除低衛(wèi)生級(jí)別介質(zhì)污染系統(tǒng)的可能性。
· 換熱管采用優(yōu)質(zhì)無縫管:無縫管具有更好的強(qiáng)度和耐用性,保證在加工、焊接、脹接及運(yùn)行時(shí)的熱脹冷縮過程中保持完好狀態(tài),確保避免任何工業(yè)蒸汽、原料水和冷卻水泄漏進(jìn)入潔凈的蒸餾水、二次蒸汽側(cè)。
· 三維彎管:在管路上盡可能采用不銹鋼管直接拉伸彎管,避免焊接。
· 使用自動(dòng)焊接:管路與零件的連接,盡可能使用自動(dòng)氬氣保護(hù)軌跡焊接,保證焊接質(zhì)量。
· 隔熱:蒸發(fā)器和預(yù)熱器均采用無氯、無石棉的礦物棉隔熱層,并包以不銹鋼包層。
· 僅需經(jīng)濟(jì)的料水預(yù)處理:無需昂貴的純化水設(shè)備,原料水只需電導(dǎo)率小于5μS/cm的去離子水或反滲透水即可。
· 經(jīng)濟(jì)節(jié)能:由于二次蒸汽在各效中逐級(jí)利用,因此對(duì)工業(yè)蒸汽的利用率很高,具有明顯的節(jié)能效果。隨著蒸發(fā)器效數(shù)的增多,這種節(jié)能的效果更加明顯。同時(shí)冷卻水的用量也隨效數(shù)的增加大幅減少。
內(nèi)螺旋多效蒸餾水機(jī)公用工程需求
1、0.3-0.5Mpa 干飽和工業(yè)蒸汽。2、進(jìn)料水壓力需比工業(yè)蒸汽壓力高0.2Mpa。3、進(jìn)料水要求為去離子水或反滲透水,無硅石、氯、胺和揮發(fā)性物質(zhì)。4、冷卻水的總硬度必須小于5doF,壓力為0.2Mpa。5、供電要求,按客戶要求。6、干燥,無油壓縮空氣,小壓力為0.6Mpa。