醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇1000科研有批件 *
醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇1000科研有批件 *
為無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體,或呈半透明蠟狀軟物;略有特臭。在水或乙醇中易溶凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為33~38℃。 黏度 取本品25.0g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,用毛細(xì)管內(nèi)徑為0.8mm的平氏黏度計(jì),依法測(cè)定(通則0633*法),在40℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度為8.5~11.0mm2/s。 【鑒別】(1)取本品0.05g,加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml,振搖,濾過(guò);在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml,產(chǎn)生黃綠色沉淀。 (2)取本品0.1g,置試管中,加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈藍(lán)色。
公司名稱:西安泰華醫(yī)藥科技有限公司
稅號(hào):91610104MA6TYH6E9R
地址:西安市蓮湖區(qū)星火路87路
我們的承諾:
我公司經(jīng)營(yíng)的每一種產(chǎn)品都是符合中國(guó)2015版藥典標(biāo)準(zhǔn),到貨驗(yàn)貨驗(yàn)資質(zhì)。若有異議需方在貨到后七日內(nèi)書(shū)面提出,逾期視為合格入庫(kù),運(yùn)費(fèi)由我公司承擔(dān)!
本公司經(jīng)營(yíng)各種藥用輔料,試劑,食品添加劑,品種齊全,符合藥典標(biāo)準(zhǔn),資質(zhì)齊全,樣品小包裝供應(yīng)。
我公司品種齊全,大小包裝均有,藥用級(jí)輔料級(jí)資質(zhì)齊符合藥典標(biāo)準(zhǔn),具體細(xì)節(jié)咨詢!
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環(huán)氧乙烷和二氧六環(huán) 取本品1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入超純水1.0ml,密封,搖勻,作為供試品溶液。量取環(huán)氧乙烷30ul(相當(dāng)于0.25g環(huán)氧乙烷),置含50ml經(jīng)過(guò)處理的聚乙二醇400(以60℃,1.5~2.5kPa旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)6小時(shí),除去揮發(fā)性成分)的100ml量瓶中,加入相同溶劑稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液,精密稱取1g冷的環(huán)氧乙烷對(duì)照品貯備液,置含40ml經(jīng)過(guò)處理的聚乙二醇400的50ml量瓶中,加相同溶劑稀釋至刻度。精密稱取10g,置含30ml水的50ml量瓶中,加水稀釋至刻度。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液。取二氧六環(huán)適量,精密稱定,用水制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為二氧六環(huán)對(duì)照品溶液。精密稱取本品1g,置頂空瓶中,精密加入0.5ml環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液及0.5ml二氧六環(huán)對(duì)照品溶液,密封,搖勻,作為對(duì)照品溶液。量取0.5ml環(huán)氧乙烷對(duì)照品溶液置頂空瓶中,加入新鮮配制0.001%乙醛溶液0.1ml及二氧六環(huán)對(duì)照品溶液0.1ml,密封,搖勻,作為系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液,照氣相色譜法(通則0521)試驗(yàn),以聚二甲基硅氧烷為固定液,起始溫度為35℃,維持5分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至180℃,然后以每分鐘30℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘(可根據(jù)具體情況調(diào)整)。進(jìn)樣口溫度為150℃,檢測(cè)器溫度為250℃,頂空瓶平衡溫度為70℃,平衡時(shí)間為45分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液頂空進(jìn)樣,調(diào)節(jié)檢測(cè)器靈敏度使環(huán)氧乙烷峰和乙醛峰的峰高約為滿量程的15%,乙醛峰和環(huán)氧乙烷峰之間的分離度不小于2.0, 二氧六環(huán)峰高應(yīng)為基線噪音的5倍以上,分別取供試品溶液及對(duì)照品溶液頂空進(jìn)樣,重復(fù)進(jìn)樣至少3次。環(huán)氧乙烷峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)15%,二氧六環(huán)峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不得過(guò)10%,按標(biāo)準(zhǔn)加入法計(jì)算,環(huán)氧乙烷不得過(guò)0.0001%,二氧六環(huán)不得過(guò)0.001%。