甲基多巴
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中文名稱:L-甲基多巴;甲基多巴原料藥(附檢測(cè)方法)
英文名稱:alpha-Methyldopa sesquihydrate
CAS號(hào):41372-08-1
分子式:C10H15NO5
分子量:229.23
EINECS號(hào):209-089-2
用途:是一種β-受體阻滯型心血管藥物,對(duì)中等程序的原發(fā)性和腎性高血壓有良好療效。
甲基多巴原料藥(附檢測(cè)方法)
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每lml中約含lmg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動(dòng)相定量稀釋制成每lml中含5pg的溶液,作為對(duì)照溶液。照髙效液相色譜法(通則0512)測(cè)定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀2g和磷酸lg,加水900ml溶解)(5:95)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為278nm。理論板數(shù)按甲基多巴峰計(jì)算不低于2000。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20(^1,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的8倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L)相當(dāng)于21.12mg的C10H13N04。