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甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法

來源:濟南嘉格生物科技有限公司   2018年03月24日 13:47  

甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法

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中文同義詞:甲磺酸酚妥拉明;酚胺唑啉馬來酸鹽;瑞支亭甲基磺酸鹽;甲磺酸酚妥拉明(立其丁);酚妥拉明甲磺酸鹽;酚胺唑啉;酚妥拉明甲烷磺酸鹽;2-(N-[M-羥基苯基]-P-甲苯氨基甲基)咪唑啉;甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法
英文名稱:Phentolamine mesilate
CAS號:65-28-1
分子式:C18H23N3O4S
分子量:377.46
EINECS號:200-604-6
熔點:180-182℃(lit.)

用途:酚妥拉明為非選擇性腎上腺素能a受體阻斷劑,能夠降低周圍血管阻力,增加周圍血管血流量。在治療男性博起功能障礙時,該藥物能夠作用于博起組織上的a受體,舒張小動脈和毛細血管,增加蔭莖海綿體血液供應(yīng),促進和增強博起功能。

【含量測定】照液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.Olmol/L庚烷磺酸鈉溶液(含0.1%三乙胺,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-乙腈(64:36)為流動相;檢測波長為278nm。取甲磺酸酚妥拉明對照品約25mg,置25ml量瓶中,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml,放置24小時,使部分甲磺酸酚妥拉明降解為雜質(zhì)I,加O.05mol/L鹽酸溶液0.5ml中和,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取溶液20μl注入液相色譜儀,酚妥拉明峰與雜質(zhì)I峰(與酚妥拉明峰相鄰的主要降解物為雜質(zhì)I)之間的分離度應(yīng)符合要求。理論板數(shù)按酚妥拉明峰計算不低于3000。
測定法 取本品約25mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μl,注人液相色譜儀,記錄色譜圖;另取甲磺酸酚妥拉明對照品,同法測定。按外標法以酚妥拉明峰面積計算,即得。

甲磺酸酚妥拉明原料藥液相色譜法

 

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