鹽酸苯海索
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中文同義詞:鹽酸三己芬迪;1-環(huán)己基-1-苯基-3-(1-哌啶基)-丙醇鹽酸鹽;鹽酸苯海索原料藥(附檢測方法)
英文名稱:Benzhexol hydrochloride
CAS號:52-49-3
分子式:C20H31NO.ClH
分子量:337.93
鹽酸苯海索原料藥(附檢測方法)
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)試驗,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.1%三乙胺溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0)-乙腈(70:30)為流動相,檢測波長為210nm,理論板數(shù)按苯海索峰計算不低于2000。精密量取供試品溶液與對照溶液各20ml,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。
【含量測定】取本品約0.3g,精密稱定,加無水甲酸10ml與醋酐40ml溶解后,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于33.79mg的C20H31NO·HCl。