鹽酸去氯羥嗪
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中文同義詞:鹽酸去氯羥秦;鹽酸去氯羥嗪原料藥(附檢測方法)
CAS號:3733-63-9
分子量:340.46
分子式:C21H28N2O2
性質(zhì):鹽酸去氯羥嗪為白色或微黃白色粉末,無臭,味苦;具有引濕性,在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
用途:較強的抗組胺作用與抗5-羥色胺作用。鹽酸去氯羥嗪原料藥(附檢測方法)
【檢査】有關物質(zhì)取本品,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.8mg的溶液,作為供試品溶液|精密童取適量,用流動相定量稀釋成每1ml中含8μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇-水-三乙胺(42:58:0.5)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動相,檢測波長為225nm。理論板數(shù)按鹽酸去氯羥嗪峰計算不低于4000,鹽酸去氯羥嗪峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(1.0%)。
【含量測定】取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸15ml溶解后,加醋酸Hg試液5ml與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(O.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.67mg的C21H28N202·2HC1。