依托泊苷

Etoposide

依托泊苷原料藥（附檢測方法）

C29H32O13   588.56   33419-42-0
按無水物計算，含C29H32013應(yīng)為95.0%?103.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，有引濕性。本品在丙同中略溶，在甲醇或CHCl3中微溶，在乙醇中極微溶，在水中幾乎不溶。比旋度取本品，精密稱定，加CHCl3-甲醇（9:1)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液，依法測定（通則0621)，比旋度為一110°至一118°。
【鑒別】（1)取本品適量，加甲醇lml溶解后，加10%α-萘酚甲醇溶液數(shù)滴，混勻，小心沿壁加硫酸2ml,在兩液界面處產(chǎn)生紫褐色環(huán)。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集615圖）*。

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【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-醋酸鹽緩沖液（pH4.0）（30:70)為流動相；檢測波長為254mn。理論板數(shù)按依托泊苷峰計算不低于3000。瀏定法取本品適量，精密稱定，用流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另取依托泊苷對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

依托泊苷原料藥（附檢測方法）