帕米膦酸二鈉

Pamidronate Disodium

帕米膦酸二鈉原料藥（附檢測方法）

C3H9NNa207P2•5H20   369.11
按干燥品計算，含C3H9NNa207P2不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭；略有引濕性。本品在水中溶解，在乙醇中不溶；在氫氧化鈉試液中易溶。
【鑒別】（1)取本品約10mg，加水2ml，加熱使溶解，加茚三酮2mg，加熱，溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集778圖)*。(3)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301)。(4)取本品約O.1g，置坩堝中加無水碳酸鈉2g，混勻，加熱熔融后，放冷，加水10ml使溶解，濾過，濾液加硝酸使呈酸性后，顯磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301)。

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【檢査】堿度取本品1.Og，加水50ml溶解后，依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.3?8.3。
【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加水70ml溶解后，照電位滴定法（通則0701)，用鹽酸滴定液（0.1mol/L)滴定并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L相當(dāng)于27.91mg的C3H9NNa207P2。

帕米膦酸二鈉原料藥（附檢測方法）