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鹽酸雷尼替丁原料藥(附檢測方法)

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱濟南嘉格生物科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號藥用級
  • 所  在  地濟南市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2018/2/6 17:37:22
  • 訪問次數(shù)698
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濟南嘉格生物科技有限公司是華中地區(qū)專業(yè)從事醫(yī)藥原料、植物提取物、高純試劑等產(chǎn)品集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售于一體的多元化高科技企業(yè)。公司從事互聯(lián)網(wǎng)銷售近20年,是華中地區(qū)乃至全國規(guī)模較大、成立時間較長、產(chǎn)品種類豐富的電子商務(wù)企業(yè)。 一直以來公司秉承“不滿足于客戶滿意,追求讓客戶感動”的服務(wù)理念,已為十萬客戶群提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品供給,同時公司已與2萬多家生產(chǎn)企業(yè)建立*合作關(guān)系,承諾做到“人無我有,人有我優(yōu),人優(yōu)我廉”。 “買不到的產(chǎn)品找嘉格,買不到的數(shù)量找嘉格,買不到的價格找嘉格”,濟南嘉格對自己的產(chǎn)品負責(zé),對自己的客戶負責(zé);只要是濟南嘉格銷售的產(chǎn)品,若客戶有任何異議,公司無條件退換貨;熱忱歡迎內(nèi)外各界朋友,在平等*、互惠互利的基礎(chǔ)上,進行各種方式的合資合作、與時俱進,共襄盛舉,共創(chuàng)美好未來!

 

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鹽酸雷尼替丁原料藥(附檢測方法)
用途:能夠減少胃酸分泌,促進潰瘍愈合。CAS號:66357-59-3;分子式:C13H22N4O3S·HCl
鹽酸雷尼替丁原料藥(附檢測方法) 產(chǎn)品信息

鹽酸雷尼替丁

Ranitidine Hydrochloride

鹽酸雷尼替丁原料藥(附檢測方法)

分子式:C13H22N403S·HCl   分子量:350.87   CAS號:66357-59-3
按干燥品計算,含C13H22N403S·HCl應(yīng)為97.5%?102.0%。
【性狀】本品為類白色至淡黃色結(jié)晶性粉末;有異臭;極易潮解,吸潮后顏色變深。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,置試管中,用小火緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟拇姿徙U試紙顯黑色。(2)在含量測定項下記錄的圖譜中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間*。(3)取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在228nm與314nm的波長處有zui大吸收。(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集401圖)*。(5)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。

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本公司所有產(chǎn)品均有詳細的質(zhì)檢單和檢測方法,歡迎各位老師指導(dǎo)垂詢!

【檢查】酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5-6.5。
有關(guān)物質(zhì)   取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,相對保留時間約為1.75的雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%),其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.2倍(0.2%),其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)。供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(KromasilC18,4.6mmX150mm,5^m或效能相當(dāng)?shù)纳V柱);流動相A為磷酸鹽緩沖液(取磷酸6.8ml置1900ml水中,加入50%氫氧化鈉溶液8.6ml,加水至2000ml,用磷酸或50%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.1±0.05)-乙腈(98:2),流動相B為磷酸鹽緩沖液-乙腈(78:22);按下表進行梯度洗脫;檢測波長為230nm;流速為每分鐘1.5ml;柱溫為35°C。取鹽酸雷尼替丁約O.1g,置100ml量瓶中,加50%氫氧化鈉溶液1ml,加水約60ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,室溫放置1小時后,取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。調(diào)節(jié)流速或流動相比例,使主成分色譜峰的保留時間約為12分鐘,雜質(zhì)]:的相對保留時間約為0.85,雷尼替丁峰與雜質(zhì)I峰的分離度應(yīng)大于4.0。
測定法   取本品約22mg,精密稱定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸雷尼替丁對照品約22mg,同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。
【類 別】 H 2 受體拮抗藥。
【制劑】(1)鹽酸雷尼替丁片(2)鹽酸雷尼替丁泡騰顆粒(3)鹽酸雷尼替丁注射液(4)鹽酸雷尼替丁膠囊

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