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藥用級(jí)阿斯帕坦 輔料批文 質(zhì)量保證

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  • 公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
  • 品       牌西安晉湘
  • 型       號(hào)北京
  • 所  在  地西安市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2023/8/28 11:36:03
  • 訪問次數(shù)1292
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公司主要經(jīng)營范圍:公司主要給醫(yī)院制劑室、皮膚診所、防疫站、學(xué)校、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室、保健品廠、藥廠等需要原料的單位,提供各種醫(yī)藥原料,輔料,包材,試劑,中間體,提取物等。此外為了滿足客戶需要我公司推出配貨服務(wù)(凡是本公司沒有的貨品,只要在當(dāng)?shù)啬苜徺I到,將盡可能給予配齊所要產(chǎn)品。)

服務(wù)承諾:我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣,全部貨品按要求配運(yùn),保證及時(shí)供貨。



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藥用級(jí)阿斯帕坦 輔料批文 質(zhì)量保證
西安是一家經(jīng)營藥用輔料,食品添加劑,消毒產(chǎn)品為一體的銷售企業(yè),公司匯集百種藥用輔料,致力一站購齊服務(wù),為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料,助力行業(yè)信息化時(shí)代發(fā)展。
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藥用級(jí)阿斯帕坦 輔料批文 質(zhì)量保證

藥用級(jí)阿斯帕坦 輔料批文 質(zhì)量保證

 甘油
 
 來源:四部   分類:藥用輔料 

 甘油

Ganyou Glycerol C3H8O3 92.09   [56-81-5]
 
    本品為1,2,3-丙三醇。按無水物計(jì)算,含C3H8O3不得少于95.0%。
    【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體;味甜;有引濕性;水溶液(1→10)顯中性反應(yīng)。
    本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三l甲烷或乙m中均不溶。
    相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)不小于1.257。
    折光率  本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
    【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集77圖)*。
    【檢查】酸堿度  取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應(yīng)無色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
    顏色 取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對(duì)照液(取比色用重鉻酸鉀液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。
    氯化物  取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0015%)。 
    硫酸鹽  取本品10g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.002%)。
    醛與還原性物質(zhì)  取本品約1g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入新配制的10%鹽酸甲基苯并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0。臨用新制)2ml靜置30分鐘,加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度。
    糖  取本品5.0g,加水5ml,混勻,加稀硫酸1ml,置水浴上加熱5分鐘,加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液3ml,滴加硫酸銅試液1ml,混勻,應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液,繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,溶液應(yīng)仍為藍(lán)色,無沉淀產(chǎn)生。
    脂肪酸與脂類  取本品40g,加新沸的冷水40ml,再精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml,搖勻后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L) 滴定至紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過4.0ml。
    易炭化物  取本品4.0g,在振搖下逐滴加入硫酸5ml,過程中控制溫度不得超過20℃,靜置1小時(shí)后,如顯色,與同體積對(duì)照溶液(取比色用氯化鈷溶液0.2ml,比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成)比較,不得更深。
    有關(guān)物質(zhì)  取本品約10g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇適量,精密稱定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,作為對(duì)照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇和甘油適量,精密稱定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇各0.1mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液(或極性相近的固定液)的毛細(xì)管柱,程序升溫,起始溫度為100℃,維持4分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘,再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃,色譜圖記錄時(shí)間至少為主峰保留時(shí)間的兩倍。取系統(tǒng)適用性試驗(yàn)溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對(duì)照品溶液重復(fù)進(jìn)樣,二甘醇和乙二醇峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積比值的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差均不得大于5%。精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,供試品中含二甘醇、乙二醇均不得過0.025%;含1,2-丙二醇不得過0.1%;如有其他雜質(zhì)峰,扣除內(nèi)標(biāo)峰按面積歸一化法計(jì)算,單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.1%;雜質(zhì)總量(包含二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇)不得過1.0%。
    水分  取本品,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過2.0%。
    熾灼殘?jiān)? 取本品20.0g,加熱至自燃,停止加熱,待燃燒完畢,放冷,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^2mg。
    銨鹽  取本品4.0g,加10%氫氧化鉀溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得發(fā)生氨臭。
    鐵鹽  取本品10.0g,依法檢查(通則0807)與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.0002%)。
    重金屬  取本品5.0g,依法檢查(通則0821),含重金屬不得過百萬分之二。
    砷鹽  取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 03%)。
    【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,加水45ml,混勻,精密加入2.14%高碘酸鈉溶液25ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)*,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
    【類別】藥用輔料,溶劑和助懸劑等。
    【貯藏】密封,在干燥處保存。


    

西安醫(yī)藥 賈艷 //

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