萘普生
Naproxen
萘普生原料藥(附檢測方法)
分子式:C14H14O3 分子量:230.26 CAS號:22204-53-1
比旋度:在+ 83.0°和+ 89.5°之間。(測試溶液:每毫升10毫克,在甲基異丁基酮中。)
干燥失重:在105°下干燥3小時:損失不超過其重量的0.5%。
本公司所有產(chǎn)品均有詳細(xì)的質(zhì)檢單和檢測方法,若有需求點擊萘普生原料藥(附檢測方法)
色譜純度 - 將100毫克萘普生溶于甲醇中,用甲醇稀釋至5.0毫升,以獲得測試溶液。將適量的USP Naproxen RS溶解在甲醇中以獲得已知濃度為約20mg / mL的標(biāo)準(zhǔn)溶液。用甲醇定量和逐步稀釋該溶液的一部分,分別得到濃度為20,60和100μg/ mL(0.1%,0.3%和0.5%標(biāo)準(zhǔn)溶液)的三種對比溶液。將5種溶液的單獨10μL部分分別施加到涂有0.25mm色譜硅膠混合物層的合適的薄層色譜板(參見色譜<621>)的起始線上。在由甲苯,四氫呋喃和冰醋酸(30:3:1)混合物組成的溶劑系統(tǒng)中進行色譜圖顯影,直至溶劑前沿移動到平板長度的四分之三左右。將樣品板從培養(yǎng)室中取出,標(biāo)記溶劑前端,風(fēng)干并在短波??長紫外光下觀察:測試溶液色譜圖中主要點的RF值與標(biāo)準(zhǔn)溶液的色譜圖中的主要點相對應(yīng),其他從測試溶液獲得的斑點的大小或強度不超過從每毫升100μg比較溶液(0.5%)獲得的主要斑點,并且類似地比較,任何次要斑點的強度總和不超過2.0%。
含量測定-將精確稱量的約500毫克萘普生溶解在75毫升甲醇和25毫升預(yù)先用0.1N氫氧化鈉中和到酚酞終點的水的混合物中。溫和加溫溶解,必要時加入酚酞TS,用0.1N氫氧化鈉進行滴定。每毫升0.1N氫氧化鈉相當(dāng)于23.03毫克C14H14O3。