醫(yī)藥用級(jí)二甲硅油,各種型號(hào),各種粘度齊全
醫(yī)藥用級(jí)二甲硅油,各種型號(hào),各種粘度齊全
二甲硅油 本品在藥劑制備中作抗水劑、抗粘結(jié)劑、潤(rùn)滑劑、脫模(膜)劑、消泡劑,是乳劑或乳膏基質(zhì)的組成成分。本品對(duì)皮膚無(wú)毒、無(wú)刺激性。每日允許攝入量為1.5mg/kg。藥用輔料,用作消泡劑、潤(rùn)滑劑、硅化劑。用作片劑、膠囊的潤(rùn)滑劑、拋光劑,片劑造粒、壓片、包衣等工序,光亮、防粘、防潮;控緩釋制劑尤其是滴丸的冷卻劑;透皮給藥制劑脂溶性較強(qiáng)藥物的貯庫(kù);用作栓劑脫模劑;中藥提取過(guò)程中的消泡劑;其表面張力小,能改變氣泡表面張力,使其破裂。能消除中藥提取過(guò)程中被泡沫貯留的氣體;是被藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)可的消泡劑;用作軟膏基質(zhì),可提高藥物對(duì)皮膚的滲透能力,提高藥效:提高病人舒適度,提高藥物分散速度;用于丁基膠塞的硅化處理,是大容量注射劑藥包材丁基膠塞生產(chǎn)的*輔料。用于醫(yī)療器械的潤(rùn)滑與硅化。
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二甲硅油
來(lái)源:四部 分類(lèi):藥用輔料
二甲硅油
Erjiaguiyou Dimethicone
[9006-65-9]
本品為二甲基硅氧烷的線(xiàn)性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷為97.0%~103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運(yùn)動(dòng)黏度的不同,本品分為20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十個(gè)型號(hào)。
【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體;無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。
本品在三l甲烷、乙m、甲苯、乙酸乙酯中極易溶解,在水或乙醇中不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時(shí)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
黏度 本品在25℃時(shí)的運(yùn)動(dòng)黏度(通則0633*法,毛細(xì)管內(nèi)徑為2mm;黏度為1000mm2/s及以上時(shí)采用第二法)應(yīng)符合附表的規(guī)定。
【鑒別】(1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml與硝酸0.5ml,緩緩熾灼,即形成白色纖維狀物,后遺留白色殘?jiān)?br /> (2)取本品0.5g,置試管中,小火加熱直至出現(xiàn)白煙。將試管倒置在另一含有0.1%變色酸鈉硫酸溶液1ml的試管上,使白煙接觸到溶液。振搖第二支試管10秒,水浴加熱5分鐘,溶液顯紫色。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集10圖)*。
【檢查】酸堿度 取乙醇與三l甲烷各5ml,搖勻,加酚酞指示液1滴,滴加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)至微顯粉紅色,加入本品1.0g,搖勻;如無(wú)色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.15ml,應(yīng)顯粉紅色;如顯粉紅色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.15ml,粉紅色應(yīng)消失。
礦物油 取本品,與對(duì)照溶液(取硫酸奎寧,用0.005mol/L硫酸溶解并稀釋制成每1ml中含0.1µg的溶液)在紫外光燈(365nm)下比較熒光強(qiáng)度,不得更深。
苯基化合物 取本品5.0g,置具塞試管中,精密加環(huán)己烷10ml,振搖使溶解,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在250~270nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,應(yīng)不得過(guò)0.2。
干燥失重 取本品,在150℃干燥2小時(shí),減失重量不得超過(guò)附表規(guī)定的限度(通則0831)。
重金屬 取本品1.0g,置比色管中,加三l甲烷溶解并稀釋至20ml,加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、水0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為供試品溶液。另取三l甲烷20ml置比色管中,加臨用新制的0.002%雙硫腙三l甲烷溶液1.0ml、標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液0.5ml與氨試液-0.2%鹽酸羥胺溶液(1:9)的混合溶液0.5ml,作為對(duì)照溶液。立即強(qiáng)力振搖供試品溶液和對(duì)照溶液1分鐘,供試品溶液產(chǎn)生的紅色與對(duì)照溶液比較,不得更深(0.0005%)。
砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】按衰減全反射紅外光譜法,在4000~700cm-1波數(shù)掃描樣品與對(duì)照品的紅外光譜,計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度(以峰高計(jì)),按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量:
聚二甲基硅氧烷的含量(%)=100(Au/As)(Ds/Du)
式中 Au為樣品的吸收度;
As為對(duì)照品的吸收度;
Du為樣品在25℃時(shí)的相對(duì)密度;
Ds為對(duì)照品在25℃時(shí)的相對(duì)密度。
【類(lèi)別】藥用輔料,消泡劑和潤(rùn)滑劑等。
【貯藏】密封保存。