產(chǎn)品特點:本品為非甾體抗炎藥洛索洛芬鈉的外用凝膠劑。本品具有顯著的抗炎作用和鎮(zhèn)痛作用,與市面上的同類藥有同等的治療效果。一般藥理試驗顯示對動物的一般行為、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、運(yùn)動功能系統(tǒng)、呼吸循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等均沒有影響。
濟(jì)南永康醫(yī)藥科技有限公司是一家高科技型藥物研發(fā)公司,注冊資金100萬元,公司本著“以客戶為上帝,以市場為依托”的經(jīng)營宗旨,以“開發(fā)創(chuàng)新藥為主,開發(fā)仿制藥及藥品*性評價為輔”作為公司經(jīng)營理念,以“永恒創(chuàng)新,康達(dá)天下”為己任,公司實驗室位于山東省濟(jì)南市留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園新藥研發(fā)基地(青年創(chuàng)業(yè)孵化基地),公司擁有高效液相色譜儀(島津LC-20AT,梯度洗脫,自動進(jìn)樣器,其中一臺配置DAD檢測器)、氣相色譜儀、紫外分光光度計、溶出度測定儀、pH計、萬分之一電子天平、旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)、搖擺式制粒機(jī)、三維混合機(jī)、包衣機(jī)、硬度計、脆碎度測定儀、冷卻反應(yīng)器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀等醫(yī)藥研發(fā)設(shè)備。
公司下設(shè)注冊部、質(zhì)量部、制劑部及合成部,擁有1個合成中試基地,并與一上市藥企達(dá)成*委托申報戰(zhàn)略合作協(xié)議,公司重視技術(shù)人才的引進(jìn),公司合成部由山東大學(xué)博士(在醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)10年工作經(jīng)驗,博士專業(yè)為醫(yī)藥化學(xué))*,可成功開展創(chuàng)新藥合成路線確定,優(yōu)化降低生產(chǎn)成本,公司質(zhì)量部經(jīng)理及制劑部經(jīng)理均在醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)具有10多年從業(yè)經(jīng)驗,具有藥廠研發(fā)工作背景,熟悉藥廠在新藥研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)要求,公司主要負(fù)責(zé)人均經(jīng)歷過眾多藥品的研發(fā)注冊,經(jīng)驗豐富,深刻把握當(dāng)前國家局當(dāng)前較早的注冊要求及“質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)”的研發(fā)思路,保證委托研發(fā)的項目順利獲得批準(zhǔn),成功上市,公司人員全部為本科以上學(xué)歷,研究生占80%以上,公司聘請山東省*、山東大學(xué)藥學(xué)院、煙臺大學(xué)藥學(xué)院及先聲藥物研究院多位教授作為公司顧問,在政策導(dǎo)向及新藥研發(fā)動態(tài)給予公司技術(shù)支持,公司已在糖尿病、抗菌、抗病毒、高血壓、消化系統(tǒng)、抗炎抗風(fēng)濕、精神神經(jīng)類及抗腫瘤類研發(fā)管線儲備大量品種,恭迎各位新老客戶前來洽談合作。
主要業(yè)務(wù)范圍如下:
藥品研發(fā)
1、新藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
2、制劑處方篩選及工藝研究;
3、新藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
4、新藥開發(fā)相關(guān)的國內(nèi)外資料的檢索、搜集,新藥申報資料的整理;
5、仿制藥的委托開發(fā)和轉(zhuǎn)讓;
6、已申報品種補(bǔ)充資料的完善、補(bǔ)充申請的研究及申報;
7、承接質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、仿制藥*性評價的研究工作及申報注冊;
8、代表委托方對委托研發(fā)項目進(jìn)行第三方質(zhì)量監(jiān)控;
9、原料藥中間體的生產(chǎn)及銷售;
10、臨床試驗的委托研究 。
獸藥研發(fā)
1、獸藥的合作開發(fā)或委托開發(fā);
2、獸藥制劑處篩選及工藝研究;
3、獸藥質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;
4、獸藥申報資料的整理;
5、獸藥的工藝改進(jìn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高,解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題;
6、獸藥臨床試驗的委托研究。