月桂酰阿立哌唑混懸液高剪切均質(zhì)機(jī),醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機(jī),高剪切均質(zhì)機(jī),德國(guó)三級(jí)均質(zhì)機(jī),進(jìn)口高剪切均質(zhì)機(jī),
頭孢唑林鈉混懸液均質(zhì)機(jī) 醫(yī)藥混懸液均質(zhì)機(jī),德國(guó)混懸液均質(zhì)機(jī),納米三級(jí)均質(zhì)機(jī),高速均質(zhì)機(jī),理想高性價(jià)比的混懸液高剪切均質(zhì)機(jī)
本品為白色或類白色粉末或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭;味微苦;易引濕。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇、丙酮或苯中幾乎不溶。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中含50mg的溶液,依法測(cè)定,比旋度為-18度至-24度。吸收系數(shù)取本品,精密稱定,加水溶解并稀釋成每1ml中約含16μg的溶液,照分光光度法,在272nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,吸收系數(shù)為264~292。
口服液分散機(jī),口服液研磨分散機(jī),醫(yī)藥分散機(jī),SGN高剪切分散機(jī)采用分體式結(jié)構(gòu),轉(zhuǎn)速可達(dá)14000rpm是普通分散機(jī)的4-5倍。在醫(yī)藥混懸液、乳液制備中有突出的應(yīng)用,如:口服液、阿苯達(dá)挫混懸液、頭孢克肟混懸液等,粒徑一般都可細(xì)化至DN90≤10μm。
口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn),尤其適合工業(yè)化生產(chǎn)。有些品種可適于中醫(yī)急癥用藥,如四逆湯口服液、銀黃口服液,故近幾年來(lái)多將片劑、中藥合劑、注射劑等改制成口服液,使之成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一。但口服液的生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件要求都較高,成本較昂貴。
口服液都是通過(guò)口服使用,所以對(duì)于口服液的要求十分的高,核心的就是質(zhì)量和安全??诜嘿|(zhì)量取決于粒徑細(xì)化,物料粒徑越小,產(chǎn)品越穩(wěn)定不易沉淀,而且人體更易吸收??诜旱膫鹘y(tǒng)生產(chǎn)設(shè)備為分散機(jī),但是一般都是3000rpm的分散機(jī),隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷完善,衛(wèi)生安全的提高,普通的分散機(jī)無(wú)論是在效果還是安全等問(wèn)題上,都無(wú)法滿足行業(yè)的要求。
醫(yī)藥分散機(jī),GRS2000模塊主要由三層分散頭構(gòu)成,工作時(shí),物料通過(guò)投料口進(jìn)入分散腔,首先到達(dá)*層分散頭進(jìn)行處理,由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn),產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭,然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成*次剪切作用,之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切,接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體,對(duì)處理過(guò)的物料再次進(jìn)行剪切(原理同上),從而確?;旌戏稚@得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,生成的混合液穩(wěn)定性更好,滿足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求。
GRS2000作為一個(gè)用于混合分散工藝的設(shè)備,其具有連續(xù)性操作特性,因此也稱為連續(xù)式高速混合分散機(jī),能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求,與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢(shì):
(1)分散效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的分散混合的效果,因此所需時(shí)間更多,產(chǎn)量較少,適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況;而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料,更短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,產(chǎn)量更大,效率高,適用于連續(xù)生產(chǎn),產(chǎn)量大的情況。
(2)分散效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi),物料與分散頭距離松散,工作時(shí)依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中,但分散過(guò)程中仍存在部分物料逃逸情況,混合分散后粒徑分布較寬,此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu),不能實(shí)現(xiàn)足夠小的粒徑要求;而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計(jì)空間更小。
分散頭與物料接觸密切,剪切充分,分散腔內(nèi)設(shè)計(jì)成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu),可使混合分散后的粒徑分布較窄,效率更高。
(3)技術(shù)功能指標(biāo)更好。如表1所示,GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢(shì),具有相對(duì)節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn),可以在更短時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中成本的降低。
三、GMP適用性研究
GRS2000是SGN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,專門設(shè)計(jì)的用于混合分散的設(shè)備,因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA和GHGDG標(biāo)準(zhǔn),滿足制藥工業(yè)所需. 該設(shè)備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,耐腐蝕性和耐磨損性,zui大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機(jī),滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過(guò)分散頭的組合運(yùn)用滿足對(duì)粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機(jī)器位置,如企業(yè)入料口較低時(shí),可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。
污染是制藥過(guò)程很大的風(fēng)險(xiǎn)因素,對(duì)于設(shè)備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設(shè)計(jì)上注重衛(wèi)生要求,采用*設(shè)計(jì),便于清洗,對(duì)表面進(jìn)行高質(zhì)量處理,防止其對(duì)制藥產(chǎn)生不利影響,該設(shè)備還符合CIP和SIP的清潔標(biāo)準(zhǔn),能更好的實(shí)現(xiàn)在線清洗,提高工作效率,確保產(chǎn)品安全。
該設(shè)備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作,物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出,如果存在穩(wěn)定的工藝路線,可以直接通過(guò)管線與上一工序相連接,則該設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)無(wú)人操作,在生產(chǎn)過(guò)程中適用性。
口服液分散機(jī),醫(yī)藥口服液分散機(jī),醫(yī)藥乳液分散機(jī),GRS2000在疫苗、脂肪乳及血清生產(chǎn)中顯現(xiàn)出很大的優(yōu)勢(shì),設(shè)計(jì)符合制藥工業(yè)要求,同時(shí)滿足不同產(chǎn)品對(duì)于粒徑的要求,在制藥的分散混合工藝中應(yīng)用前景很大。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是zui重要的。尤其是對(duì)于醫(yī)藥混懸液行業(yè),超細(xì)懸浮液的穩(wěn)定性被要求更好。所以上海思峻面對(duì)這種需求在GR2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過(guò)10000rpm,轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi),由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng),乳液的粒徑分布就更窄。
型號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)流量(H2O) | 輸出轉(zhuǎn)速 | 標(biāo)準(zhǔn)線速度 | 馬達(dá)功率 | 進(jìn)出口尺寸 |
l/h | rpm | m/s | kW | ||
GRS 2000/4 | 300-1,000 | 14000 | 44 | 4 | DN25/DN15 |
GRS 2000/5 | 1,000-1.500 | 10,500 | 44 | 11 | DN40 /DN 32 |
GRS 2000/10 | 3,000 | 7,300 | 44 | 22 | DN50 / DN50 |
GRS 2000/20 | 8,000 | 4,900 | 44 | 37 | DN80 /DN 65 |
GRS 2000/30 | 20,000 | 2,850 | 44 | 75 | DN150 /DN 125 |
GRS 2000/50 | 40,000 | 2,000 | 44 | 160 | DN200 /DN 150 |
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