醫(yī)藥用級(jí)輔料吐溫80Tween-80藥典標(biāo)準(zhǔn)500ml
聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
[9005-65-6] 本品系植物來(lái)源油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
醫(yī)藥用級(jí)輔料吐溫80Tween-80藥典標(biāo)準(zhǔn)500ml
鑒別方法
(1)取本品的溶液(1→20)5ml,加聚乙烯醇試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀聚乙烯醇酸化,顯乳白色渾濁。
(2)取本品的溶液(1→20),滴加溴試液,溴試液即褪色。
(3)取本品6ml,加水4ml混勻,呈膠狀物。
(4)取本品的溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml ) 5ml,混勻,再加5ml,振搖混合,靜置后,層顯藍(lán)色
凍結(jié)試驗(yàn) 取本品,置玻璃容器內(nèi),于冰浴中放置24小時(shí),不得凍結(jié)。 水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832*法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)3.0%。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.2%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
酸堿度 取本品約0.50g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。 顏色 取本品10ml,與同體積的黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)液比較(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氧化鈷液0.8ml,加水至10m),不得更深。
【類別】藥用輔料,增溶劑和乳化劑等 【貯藏】遮光,密封保存。