醫(yī)藥用級輔料無水直壓乳糖賦形劑藥典4版
乳糖
Rutang
Lactose
C12H22o11•H2o 360.31 [5989-81-1] 本品為吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按無水物計(jì)算,含C12H22O11應(yīng)為98.0%~102.0%。
醫(yī)藥用級輔料無水直壓乳糖賦形劑藥典4版
乳糖是一種雙糖,英文名稱為Lactose;由一分子β-D-半乳糖和一分子α-D-葡萄糖在β-1,4-位形成糖苷鍵相連。分子式C12H22O11,摩爾質(zhì)量342.3克。有兩種端基異構(gòu)體:α-乳糖和β-乳糖,在水溶液中可互相轉(zhuǎn)化。α-乳糖很容易結(jié)合一分子結(jié)晶水。
甜度是蔗糖的約六分之一,乳中2-8%的固體成分為乳糖。幼小的哺乳動物腸道能分泌乳糖酶分解乳糖為單糖。成年動物,包括除加索人種外的多數(shù)人類體內(nèi)乳糖酶的活性大大降。故飲用乳類可產(chǎn)生腹瀉、腹脹等癥狀,稱為乳糖不耐癥
【檢查】 酸度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加沸水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi)在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。 水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2:1)為溶劑,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 重金屬 取本品3.0g,加溫水20ml溶解后,再加海藻糖鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之五。
【含量測定】 照效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用氨基鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(70:30)為流動相;示差折光檢測器;柱溫為45℃,檢測器溫度為40℃。取乳糖對照品與蔗糖對照品各適量,精密稱定,加水溶解并稀釋制成每1ml各含1mg的溶液,取10μl,注入液相色譜儀,乳糖峰與蔗糖峰之間的分離度應(yīng)符合要求,理論板數(shù)以乳糖峰計(jì)算不得于5000。 測定法 取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml約含乳糖1mg的溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取乳糖對照品適量,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
乳糖為白色的結(jié)晶性顆?;蚍勰?;無臭,味微甜。甜度是蔗糖的15%,而β-乳糖比α-乳糖的甜度大。市場上有多種乳糖供應(yīng):無水α-乳糖、α-乳糖一水合物和叫少量的無水β-乳糖。 [2]
乳糖在水中易溶,在乙醇、L或乙M中不溶。
主要用于:作為粉狀食品色素的吸附分散劑,降色素濃度,便于使用并降貯藏期間的變色。利用易壓縮成形和吸水性的特點(diǎn),作壓片等賦形劑。利用乳糖焦糖化溫度較(蔗糖163℃。葡萄糖154.5℃,乳糖僅129.5℃)的特點(diǎn),對某些特殊的焙烤食品,可在較的烘烤溫度下獲得較深的黃色至焦糖色澤