藥用級維生素K1原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證 返回列表頁

藥用級維生素K1原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證

　　本品為2-甲基-3-（3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基）-1，4-萘二酮的反式和順式異構(gòu)體的混合物。含C31H46Ｏ2應(yīng)為97.0%～103.0%。

　　【性狀】　本品為黃色至橙色澄清的黏稠液體；無臭或幾乎無臭；遇光易分解。

　　本品在植物油中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。

　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.525～1.528。

　　【鑒別】?。?）取本品1滴，加甲醇10ml與5%氫氧化鉀的甲醇溶液1ml，振搖，溶液顯綠色；置熱水浴中即變成深紫色；放置后，顯紅棕色。

　?。?）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）取本品，加三甲基戊烷溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在243nm、249nm、261nm與270nm的波長處有最大吸收；在228nm、246nm、254nm與266nm的波長處有最小吸收；254nm波長處的吸光度與249nm波長處的吸光度的比值應(yīng)為0.70～0.75。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集456圖）一致。

　　【類別】　維生素類藥。

　　【貯藏】　遮光，密封保存。

　　【制劑】　維生素K1注射液

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