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藥用級益母草流浸膏醫(yī)用藥典標準CDE備案

參   考   價: 40

訂  貨  量: ≥1 Kg

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時間:2024-09-04 10:04:09瀏覽次數(shù):328次

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 規(guī)格 5kg/瓶
級別 藥用級 證書 GMP證書
藥用級益母草流浸膏醫(yī)用藥典標準CDE備案
品為益母草經(jīng)加工制成的流浸膏。為棕褐色的液體;味微苦。

藥用級益母草流浸膏醫(yī)用藥典標準CDE備案

  本品為益母草經(jīng)加工制成的流浸膏。

  【制法】取益母草1000g,切碎,加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約500ml,放冷,加入等量的乙醇,攪勻,靜置,沉淀,濾過。濾渣用45%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,減壓回收乙醇,放冷,濾過,調(diào)整乙醇量至規(guī)定濃度,并使總量為1000ml,靜置,俟澄清,濾過,即得。

  【性狀】本品為棕褐色的液體;味微苦。

  【鑒別】取鹽酸水蘇堿對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取〔含量測定〕項下的供試品溶液及上述對照品溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙酸乙酯-鹽酸(8∶1∶3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

  【檢查】乙醇量  應(yīng)為16%~20%(通則0711)。

  其他  應(yīng)符合流浸膏劑與浸膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(通則0189)。

  【含量測定】取本品約5g,精密稱定,用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1~2,加在強酸性陽離子交換樹脂柱(732型鈉型,內(nèi)徑為2cm,柱高為15cm)上,以每分鐘8ml的速度用水洗至流出液近無色,棄去水液,再以每分鐘2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,精密吸取供試品溶液8μl,對照品溶液 3μl與8μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙 酸乙酯-鹽酸(8∶1∶3)為展開劑,展開,取出,晾干,在105℃加熱15分鐘,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液(10∶1)混合溶液至斑點顯色清晰,晾干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(通則 0502薄層色譜掃描法)進行掃描,波長:λs=510nm,λR = 700nm,測得供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,計算,即得。

  本品含鹽酸水蘇堿(C7H13NO2•HCl)不得少于0.20% 。

  【注意】孕婦禁用。

  【貯藏】密封。

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