醫(yī)藥用級L-蘋果酸CAS號97-67-6

L-蘋果酸（L-Malic Acid）是一種有機(jī)酸，化學(xué)式為C4H6O5。它是天然存在于多種水果和植物中的成分，特別是蘋果中含量較高，因此得名。L-蘋果酸是一種手性分子，具有左旋（L）構(gòu)型。

物理性質(zhì)：

外觀：L-蘋果酸是無色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。

可溶性：L-蘋果酸在水中可溶，呈酸性溶液。

味道：L-蘋果酸具有酸味，可以增加食物和飲料的酸度和酸味。

應(yīng)用領(lǐng)域：

食品工業(yè)：L-蘋果酸廣泛用作食品酸味劑、酸化劑和增酸劑。它可以用于果汁、碳酸飲料、果凍、糖果、酸奶、蛋糕等食品中，賦予食品酸味和口感。

【檢查】溶液的澄清度與顏色  取本品10.0g，用水100ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

　　易氧化物  取本品0.10g，置100ml燒杯中，加水25ml與硫酸溶液（1→20）25ml使溶解，搖勻，置20℃±1℃水浴中冷卻，加0.02mol/L高錳酸鉀溶液5ml，溶液的顏色應(yīng)在3分鐘內(nèi)不消失。

　　氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。

　　硫酸鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

　　水中不溶物  取本品25.0g，加水100ml使溶解，用經(jīng)100 ℃恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用熱水沖洗后，在100℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

　　有關(guān)物質(zhì)  取本品，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液；另取富馬酸和馬來酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.1%磷酸溶液-甲醇（90:10）為流動相，檢測波長為214nm。取富馬酸、馬來酸和L-蘋果酸對照品各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液，取10μl注入液相色譜儀，出峰順序依次為L-蘋果酸、馬來酸和富馬酸，理論板數(shù)按L-蘋果酸峰計(jì)算不低于2000，L-蘋果酸峰、馬來酸峰和富馬酸峰的分離度均應(yīng)符合要求。取對照品溶液10μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使馬來酸峰的峰高約為滿量程的10%。再精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含富馬酸和馬來酸不得過1.0%和0.05%；其他單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的2倍（0.1%），其他雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照品溶液中馬來酸峰面積的10倍（0.5%）。

　　水分  取本品，照水分測定法（通則0832）測定，含水分不得過2.0%。

　　熾灼殘?jiān)?/span>  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

　　鈣鹽  取本品1.0g，加水10ml使溶解，加5%醋酸鈉溶液20ml，搖勻，取15ml，加2mol/L醋酸溶液1ml，搖勻，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（精密稱取碳酸鈣2.50g，置1000ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液12ml，加水適量使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為鈣貯備溶液。臨用前，精密量取鈣溶液貯備液1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，每1ml中含Ca10μg）10.0ml，加2mol/L醋酸溶液1ml與水5ml，搖勻，作為對照品溶液。取醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液（臨用前，精密量取鈣溶液貯備液10ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻。每1ml中含Ca0.1mg）0.2ml，置納氏比色管中，加4%草酸銨溶液1ml，1分鐘后，加入供試品溶液，搖勻，放置15分鐘后，與同法制成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

　　砷鹽  取本品1.0g，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。