朱經理
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廠家供應鹽酸吡硫醇原料藥
CAS號:10049-83-9
分子量:459.40
分子式:C18H20N2O4S2·2HCl·H2O
廠家供應鹽酸吡硫醇原料藥
拼音名:Yansuan Biliuchun
英文名:Pyritinol Hydrochloride
書頁號:2000年版二部-608
C16H20N2O4S2.2HCl.H2O 459.40 本品為 3,3-(二硫代亞甲基)雙(5-羥基-6- 甲基-吡啶甲烷)一水合
物。按無水物計算,含C16H20N2O4S2.2HCl 應為97.0%~103.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末;無臭,味苦澀。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮中不溶。
【鑒別】 (1) 取本品約50mg,置試管中,注意用直火緩緩加熱使熔融,即發(fā)生硫
化氫的臭氣。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集356 圖)*。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】 酸度 取本品0.10g ,加水10ml使溶解,依法檢查(附錄Ⅵ H),pH值
應為2.0 ~3.5 (供注射用)。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色。如顯渾濁
,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色、橙黃色7 號或黃
綠色5 號標準比色液(供口服用);或黃色2 號或黃綠色2 號標準比色液(供注射用)(
附錄Ⅸ A*法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M*法A)測定,含水分不得過4.5%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不
得過百萬分之十。
無菌 取本0.2g品,不少于 2份,分別加滅菌水制成每1ml 中約含20mg的溶液,依
法檢查(附錄Ⅺ H),應符合規(guī)定(供注射用)。
【含量測定】 取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L 鹽酸溶液溶解并定量稀釋成
每1ml 中約含10μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在295nm 的波長處測定吸收
度,按C16H20N2O4S4·2HCl的吸收系數(E1% 1cm)為403 計算,即得。
【類別】 腦代謝改善藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 (1) 鹽酸吡硫醇片 (2) 鹽酸吡硫醇膠囊 (3) 注射用鹽酸吡硫醇
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