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Linkit® AX — 智能分裝解決方案非常適合分裝少量工藝液體——快速、均勻且批間重現(xiàn)性高。即插即用概念與即用型歧管設(shè)計(jì)相結(jié)合，最大限度地減少操作員的工作量和人為失誤，實(shí)現(xiàn)以±5.1%的精度在10個(gè)袋之間連續(xù)分配液體。該解決方案旨在解決手動(dòng)灌裝和分裝應(yīng)用的難點(diǎn)，無需在大型復(fù)雜設(shè)備上進(jìn)行大量投資。

詳細(xì)介紹

Linkit® AX — 智能分裝解決方案

使用一次性即插即用設(shè)置，無菌分裝速度提高10倍

采用高效的分裝解決方案將液體同時(shí)泵送至10袋中，最大限度地縮短分裝時(shí)間。

Linkit® AX分裝解決方案非常適合分裝少量工藝液體——快速、均勻且批間重現(xiàn)性高。即插即用概念與即用型歧管設(shè)計(jì)相結(jié)合，最大限度地減少操作員的工作量和人為失誤，實(shí)現(xiàn)以±5.1%的精度在10個(gè)袋之間連續(xù)分配液體。該解決方案旨在解決手動(dòng)灌裝和分裝應(yīng)用的難點(diǎn)，無需在大型復(fù)雜設(shè)備上進(jìn)行大量投資。

Linkit® AX — 智能分裝解決方案產(chǎn)品特點(diǎn)：

1、實(shí)現(xiàn)更高的通量

主輪轂的流通流體設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)快速填充性能

2、更加自動(dòng)化，安心工作

QApp在灌裝操作過程中為操作員提供指導(dǎo)，確保批間重復(fù)性。

3、簡(jiǎn)化分裝操作

組裝、緊湊且占地面積小的解決方案——無需處理龐大而復(fù)雜的傳統(tǒng)歧管。

4、合規(guī)批記錄實(shí)現(xiàn)無紙化

端到端可追溯性，符合FDA指令21 CFR第11部分和EU附件11。

簡(jiǎn)化分裝

目前市場(chǎng)上沒有像Linkit® AX這樣的產(chǎn)品

分裝是生物工藝中的一項(xiàng)常見任務(wù)，通常由人工完成，所有難點(diǎn)都與使用傳統(tǒng)袋歧管有關(guān)：體積龐大、處理和操作困難且容易出現(xiàn)操作失誤。

全自動(dòng)分裝系統(tǒng)需要大量的資本投資，更適合原液和制劑灌裝應(yīng)用。

Linkit® AX分裝系統(tǒng)是一款同步分裝解決方案，可提供±5.1%分配精度的快速分裝，且不需要初始的高資本支出成本。

屬性	傳統(tǒng)袋歧管	Linkit® AX	自動(dòng)分裝系統(tǒng)
CAPEX	低	中	高
灌裝	依次分裝	同步分裝	依次分裝
設(shè)置	手動(dòng)	即拆即用	手動(dòng)
自動(dòng)	非自動(dòng)	半自動(dòng)	全自動(dòng)
操作員工作量	高	低	中低
50 L批次的分裝時(shí)間	6 小時(shí)	30 分鐘	1 - 2.5 小時(shí)

Linkit® AX分裝系統(tǒng)由四個(gè)要素組成：

Linkit® AX一次性組件
灌裝泵
Cubis® II天平和QApp軟件控制泵和灌裝
排氣支架，用于正確定位排氣系統(tǒng)和入口灌裝管線

將Linkit® AX集成到您的工藝中

Linkit® AX一次性組件可根據(jù)工藝需求提供不同的配置。

主處理單元采用固定設(shè)計(jì)，但也有一些選項(xiàng)可供選擇，進(jìn)液口|出口可進(jìn)行配置，以滿足并輕松集成任何特定的工藝要求。

Linkit® AX

選擇選項(xiàng)
? Flexsafe®工藝袋：500或1000 mL
? 排氣系統(tǒng)：Sartopore® Air MidiSart® 0.2 μm或500 mL
進(jìn)液口|出口工藝配置
? 進(jìn)液口Linkit® AX至進(jìn)料容器
? 出口1（和1,000 mL Flexsafe®工藝袋上的出口2）

賽多利斯提供一系列預(yù)先設(shè)計(jì)的Linkit® AX一次性組件。如果標(biāo)準(zhǔn)訂單設(shè)計(jì)不符合工藝要求，可以通過我們廣泛的組件庫(CTO)或我們的設(shè)計(jì)專家（ETO）定制解決方案來滿足工藝要求。

常見問題 - Linkit® AX分裝解決方案

1、有哪些尺寸的袋？

500 mL和1000 mL Flexsafe® 2D袋

2、可以導(dǎo)出批記錄嗎？

可以，Cubis® II天平保存符合21 CFR第11部分的數(shù)字批次記錄，可以輕松導(dǎo)出。

3、Linkit® AX可以連接多少個(gè)袋？

10個(gè)Flexsafe®工藝袋。

4、入口有哪些接頭？

Opta®、Aseptiquik®和TPE管上的插頭，但是如果您的工藝需要其他類型的連接，我們的設(shè)計(jì)專家可為您提供幫助

	確保符合cGMP指南 Linkit® AX一次性組件根據(jù)適用的cGMP指南在ISO 7認(rèn)證的潔凈室中組裝。每個(gè)系統(tǒng)均經(jīng)過各種過程中質(zhì)量檢查，包括對(duì)主分配組件和Flexsafe®袋體進(jìn)行100%目視檢查和100%泄漏檢測(cè)（壓力衰減）。為了滿足您的監(jiān)管需求，可根據(jù)要求提供特定文檔：
	驗(yàn)證指南可提取物指南使用說明	技術(shù)圖紙檢查指南產(chǎn)品合規(guī)聲明