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BioSMB多柱層析處理系統(tǒng)

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  • 品牌 賽多利斯
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 上海市
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更新時間:2022/06/21 09:42:58瀏覽次數(shù):627

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產(chǎn)品簡介

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BioSMB多柱層析處理系統(tǒng)利用多柱層析原理,使制造商能夠在臨床和商業(yè)規(guī)模上充分使用樹脂,從而大幅降低樹脂成本。BioSMB平臺實際上是可從工藝開發(fā)擴(kuò)展到商業(yè)生產(chǎn)的一次性解決方案。這些系統(tǒng)可作為批處理中單個層析儀單元操作的直接替代品,為下游操作中的工藝強(qiáng)化提供進(jìn)入點。

詳細(xì)介紹

BioSMB工藝 80/350

可用于臨床和商業(yè)生產(chǎn)的一次性多柱層析

BioSMB工藝系統(tǒng)利用多柱層析原理,使制造商能夠在臨床和商業(yè)規(guī)模上充分使用樹脂,從而大幅降低樹脂成本。BioSMB平臺實際上是可從工藝開發(fā)擴(kuò)展到商業(yè)生產(chǎn)的一次性解決方案。這些系統(tǒng)可作為批處理中單個層析儀單元操作的直接替代品,為下游操作中的工藝強(qiáng)化提供進(jìn)入點。

BioSMB多柱層析處理系統(tǒng)優(yōu)勢

1、可將樹脂成本降低多達(dá)80%

多柱層析系統(tǒng)可提高樹脂利用率并減少緩沖液用量,從而降低總體制造成本

2、將生產(chǎn)率提高3-5倍

多柱層析可將生產(chǎn)率提高3至5倍

3、可擴(kuò)展為一次性工藝

BioSMB Process系統(tǒng)可擴(kuò)展為一次性系統(tǒng),其使用與BioSMB PD系統(tǒng)相同的閥門技術(shù)、配方和流路配置

4、模塊化和靈活性的設(shè)計

該系統(tǒng)具有多條流路和層析柱布置,可以適應(yīng)批量或連續(xù)工藝,無需包裝橇和大型不銹鋼柱

5、轉(zhuǎn)換快速簡單

易于安裝的歧管不到30分鐘即可安裝到系統(tǒng)上


BioSMB多柱層析處理系統(tǒng)可適用于連續(xù)或批量層析的多功能平臺

BioSMB平臺是一種多柱層析系統(tǒng),在用于批處理配置或連續(xù)層析時可提供高通量和高效的樹脂利用。這是通過一個*的一次性8柱系統(tǒng)架構(gòu)實現(xiàn)的,該架構(gòu)通過一次性使用閥盒提供了高度靈活的流量配置。  

提供兩種流量范圍 :

  • 用于灌流或連續(xù)層析的BioSMB Process 80系統(tǒng)。 

  • 用于批處理的BioSMB Process 350系統(tǒng)。使用批次層析法開發(fā)的層析工藝可在不改變吸附劑、緩沖系統(tǒng)或產(chǎn)品質(zhì)量檢測的情況下簡便地進(jìn)行縮放。 

可從工藝開發(fā)無縫擴(kuò)大到GMP生產(chǎn)

BioSMB工藝具有其他系統(tǒng)所沒有的一次性流路。一次性流路有助于提高周轉(zhuǎn)效率,減少清潔驗證,很大程度降低生物負(fù)荷風(fēng)險并將其帶入多產(chǎn)品設(shè)施中。一次性使用和多次使用的制造策略通常在設(shè)備設(shè)計時就已確定。將多柱層析法和一次性層析法緊密結(jié)合,結(jié)合使用可以成為更佳的制造策略。  

此外,BioSMB Process系統(tǒng)還提供: 

  • 可媲美批處理的一致產(chǎn)品質(zhì)量  

  • 顯著提高生產(chǎn)率  

  • 通過集成軟件提供控制和監(jiān)測功能,使運行時間更長 


BioSMB Process 80的具有全面的硬件系統(tǒng)

每個BioSMB Process 80系統(tǒng)都具有以下架構(gòu)

項目描述

尺寸 
w/d/h

2.7/1.3/2.1 米 (106/51/83 in.)

不含警報塔的高度:1.9 米 (75 英寸)

流速范圍

5 - 80 L/h

重量

1500 千克

進(jìn)口

8 個(7個可用 + 1個作為系統(tǒng)第二通道使用)

出口

6 個(5個可用 + 1個作為系統(tǒng)第二通道使用)

層析柱數(shù)量

8

泵數(shù)量

7

更大工作壓力

4 bar (58 psi)

供氣

采用集成壓力調(diào)節(jié)器, 6 bar(87 psi)

供電

3相 400 V – 32 A – 50 Hz

(也可采用其他電壓)


BioSMB泵模塊

如果購買了完整的BioSMB Process 80系統(tǒng),可購買BioSMB Process 80泵模塊來增加主系統(tǒng)的靈活性。

泵模塊易于更換,僅需要更換模塊的機(jī)械和軟件中的一個開關(guān)。兩個泵模塊的機(jī)械更換所需時間通常不到一個小時。這種模塊化的特點使系統(tǒng)能夠以5 L / h-80 L / h的速度運行。

如果使用BioSMB Process 80泵模塊,則必須使用BioSMB Process 80歧管組。


BioSMB Process 80-歧管規(guī)格

項目

描述

軟管和接頭  

硅膠管ID:可用于外部連接的1/4英寸Kleenpak®Presto無菌接頭。

(注:Process 80歧管可提供衛(wèi)生型連接接頭來代替Kleenpak接頭。)

壓力

7個壓力變送器(每個泵后1個,帶集成的壓力開關(guān))

0至5 barg / 72 psig

(注:系統(tǒng)的更大工作壓力為4 barg / 58 psig)

流速

7個非侵入超聲流量計(每個泵后1臺)

空氣

7個集成流量計

電導(dǎo)率

4個傳感器(在出口1-4處)
范圍:0μS/ cm – 150 mS / cm,測量范圍的精度為2%

內(nèi)置溫度補(bǔ)償和監(jiān)測

pH

4個傳感器(在1-4號出口上),范圍2-10,精度為0.15 pH單位

UV

4個UV-VIS傳感器,每個傳感器的標(biāo)準(zhǔn)波長為280 nm

工藝泵

4個活塞隔膜 ,一次性泵頭是Quattroflow®衛(wèi)生隔膜泵,4個活塞帶有聚丙烯(PP)、乙烯丙烯二烯單體(EPDM)/ PP復(fù)合材料制成的隔膜和EPDM閥

伽馬輻照劑量

25 kGy


工藝濕元件結(jié)構(gòu)材料

描述材料

管道

鉑固化硅膠

連接件

聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯砜

隔膜閥

氟橡膠(FKM)

pH傳感器

玻璃

泵頭

聚丙烯、EPDM/PP化合物

壓力傳感器

聚砜

UV-VIS傳感器窗口

石英

電導(dǎo)率傳感器

聚砜

BioSMB Process 350的具有全面的硬件系統(tǒng)

每個BioSMB Process 350系統(tǒng)都具有以下架構(gòu)

項目描述

尺寸
w/d/h

2.7/1.3/2.1 米 (106/51/83 in.)

不含警報塔的高度:1.9 米 (75 英寸)

流速范圍

30-350 L/h

重量

1500 千克

進(jìn)口

8 個(7個可用 + 1個作為系統(tǒng)第二通道使用)

出口

6 個(5個可用 + 1個作為系統(tǒng)第二通道使用)

層析柱數(shù)量

8

泵數(shù)量

7

更大工作壓力

4 bar (58 psi)

供氣:

采用集成壓力調(diào)節(jié)器, 6 bar(87 psi)

供電

3相 400 V – 32 A – 50 Hz

(也可采用其他電壓)


BioSMB泵模塊

如果購買了完整的Process 350系統(tǒng),可購買BioSMB Process 350泵模塊來增加主系統(tǒng)的靈活性。

泵模塊易于更換,僅需要更換模塊的機(jī)械和軟件中的一個開關(guān)。兩個泵模塊的機(jī)械所需更換時間通常不到一個小時。這種模塊化的特點使系統(tǒng)能夠以30 L / h-350 L / h的速度運行。

如果使用BioSMB Process 350模塊,則必須使用BioSMB Process 350歧管組。


BioSMB Process 350平臺-歧管規(guī)格   

項目

描述

軟管和接頭 

硅膠管ID:3/8英寸,帶有用于內(nèi)部連接的HFC39接頭和用于上游和下游連接的3/4英寸衛(wèi)生型連接夾

壓力

7個壓力變送器(每個泵后1個,帶集成的壓力開關(guān))

0至5 barg / 72 psig

(注:系統(tǒng)的更大工作壓力為4 barg / 58 psig)

流速

7個非侵入超聲流量計(每個泵后1臺)

空氣

7個集成流量計

電導(dǎo)率

4個傳感器(在出口1-4處)
范圍:0μS/ cm – 150 mS / cm,測量范圍的精度為2%

內(nèi)置溫度補(bǔ)償和監(jiān)測

pH

4個傳感器(在1-4號出口上),范圍2-10,精度為0.15 pH單位

UV

4個UV-VIS傳感器,每個傳感器的標(biāo)準(zhǔn)波長為280 nm

工藝泵

4個活塞隔膜  一次性泵頭是Quattroflow®衛(wèi)生隔膜泵,4個活塞帶有聚丙烯(PP)、乙烯丙烯二烯單體(EPDM)/ PP復(fù)合材料制成的隔膜和EPDM閥

伽馬輻照劑量

25 kGy


工藝濕元件結(jié)構(gòu)材料

描述材料

管道

鉑固化硅膠

連接件

聚碳酸酯、聚丙烯、聚苯砜

隔膜閥

氟橡膠(FKM)

pH傳感器

玻璃

泵頭

聚丙烯、EPDM/PP化合物

壓力傳感器

聚砜

UV-VIS傳感器窗口

石英

電導(dǎo)率傳感器

聚砜


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