詳細介紹
從性能、便捷、成本角度對制藥工業(yè)中三種供氮方式的比較
1.1、鋼瓶供氮
鋼瓶供氮工藝繁瑣、技術落后。缺點:氮氣純度低,含有微生物、熱原等有害雜質(zhì)。鋼瓶氮氣純度一般為99.5%~99.9%,不能確保制藥生產(chǎn)對氮氣的要求,有文獻指出:市售的各種瓶裝氮氣,氣中的含塵量為1140~265粒/l(≥0.3μm),而從氣體發(fā)生站用管道輸出的氣體中含塵量大于600粒/l(≥0.3μm)。然而,藥廠所用的氮氣應是凈化的,根據(jù)不同工藝要求在管路末端加裝不同級別孔徑的過濾器,一般用在制藥生產(chǎn)用的氮氣至少要求含塵量不大于3.5粒/l(≥0.5μm),對無菌制品要求是無塵、無微生物和無熱原,而這正是鋼瓶供氮很難保證的。
1.2、液氮罐氣化供氮
液氮在制備時雖能在純度上能符合工藝要求,但在分裝或輸送過程中,由于設備、附件、材料以及其它因素的污染,純度很容易降低。同時,在其制備過程的管路等裝置和調(diào)換貯罐等過程中很難滿足安裝、清洗和消毒的確認,又存在著無法驗證氮氣的微生物、熱原等項目的缺陷。同時使用時,進行貯罐增壓的過程也存在著一定的安全問題。
1.3、藥用高純度制氮機供氮
蘇州茂成業(yè)氣體設備生產(chǎn)的WOO系列高純度制氮機為例,其采用了變壓吸附(PSA)制氮流程,將壓縮空氣后處理系統(tǒng)、PSA制氮系統(tǒng)及氣體精密過濾除菌系統(tǒng)有機地結(jié)合在一起,以其滿足制藥高潔凈氮氣的需求。制氮機保養(yǎng)
(1)經(jīng)有資質(zhì)檢測中心測試,藥用高純度制氮機產(chǎn)氮指標為:氮氣純度99.991%;含塵量0.001μm;微生物0.001μm;。
(2)主機采用SUS內(nèi)拋光316L不銹鋼容器管道,與氮體直接接觸的管路采用內(nèi)拋光SUS316L不銹鋼,氣動切換閥門采用德國醫(yī)藥級蓋米氣動閥,滅菌器采用核八所除菌除塵過濾器。
(3空氣處理部分采用組合式干燥系統(tǒng),可以將空氣露點將至-40°,油含量0.001微克,塵埃0.001μm、氮氣出口后端采用二級滅菌除塵系統(tǒng),以保證制取高純氮氣原料的可靠。
(4)采用PLC自動操作監(jiān)控系統(tǒng),設備到保養(yǎng)系統(tǒng)自動提示、具有氮氣不合格自動排空并報警。以保證氮氣的純凈
2、為何制藥工業(yè)應選擇用藥用高純度制氮機供氮?制氮機保養(yǎng)
省去來回更換氮氣瓶的麻煩、降低企業(yè)氮氣使用成本、用更低的投資達到更好的效果
制氮機系統(tǒng)已經(jīng)服役多年,遇到一些小問題例如氮氣純度不達標,氮氣壓力上不來,氮氣流量于設計流量相差太大,這些問題的存在是允許的,因為制氮機系統(tǒng)的核心部件是碳分子篩,在*的使用過程中,碳分子篩會慢慢被空氣中的油和水污染(即使空氣經(jīng)過干燥預處理),碳分子也會逐年衰減,造成氮氣純度和氮氣流量的產(chǎn)能不足。發(fā)現(xiàn)這些問題需要使用單位及時需找經(jīng)驗豐富的制氮機維修廠家經(jīng)行處理,給您*制氮機維修專家——蘇州沃拓。如果您找設備的原生產(chǎn)廠家....還是比較了在說吧!
以上說的是制氮機正常使用過程中產(chǎn)生的問題,如果貴單位的設備是剛投產(chǎn)不久、制氮機出現(xiàn)異響、制氮機壓緊裝置報警、制氮機噴灰的異常故障,請一定要*時間停止制氮機運轉(zhuǎn),找專業(yè)維修制氮機廠家現(xiàn)場確定設備故障點,找準關鍵的問題所在,針對問題出具供求雙方都認可的制氮機維修方案。這樣處理起來才不會造成二次維修!
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