賈女士
藥用級(jí)海藻酸 2020版藥典藥用輔料 有備案
海藻酸
[9005-32-7]
本品系從各種褐色海藻原料中經(jīng)稀堿提取得到的親水性膠體碳水化合物海藻酸鹽,再用無(wú)機(jī)酸處理、精制而得。按干燥品計(jì)算,含羧酸基(一COOH)應(yīng)為19.0%~25.0%。
【性狀】本品為白色至微黃色的粉末。
本品在水、甲醇、乙醇、丙酮或三l甲烷中不溶;在氫氧化鈉試液中溶解。
【鑒別】(1)取本品約30mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解,加氯化鈣試液1ml,即生成膠狀沉淀。
(2)取本品約30mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解,加稀硫酸1ml,即生成膠狀沉淀。
?。?)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1%1,3-二羥基萘乙醇溶液lml與鹽酸5ml,搖勻,煮沸5分鐘,放冷,加異丙醚15ml,振搖,放置數(shù)分鐘,分取醚層,同時(shí)做空白對(duì)照,醚層顯深紫色,并且樣品的顏色深于空白對(duì)照的顏色。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品0.5g,加無(wú)水碳酸鈉0.5g,混勻,加水少量濕潤(rùn),先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完灰化,放冷,加少量鹽酸至殘?jiān)辉佼a(chǎn)生氣泡為止,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)均不得過(guò)102cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g,精密稱(chēng)定,加水25ml,精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)25ml,再加酚酞指示劑0.2ml,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于4.502mg的一COOH。
【類(lèi)別】藥用輔料,黏合劑和崩解劑。
【貯藏】密閉保存。
藥用級(jí)海藻酸 2020版藥典藥用輔料 有備案
西安晉湘藥用輔料有限公司
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皮膚外用制劑輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,松餾油,氨水(濃氨溶液),甘油,凡士林(黃白),枸櫞酸,黑豆餾油,聚維酮碘,糠餾油,麝香草酚,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚(yú)石脂,乳膏基質(zhì),硼酸,硼砂 二甲基亞砜,聚山梨酯80(吐溫80),油酸山梨坦(司盤(pán)80),氮酮(水溶 油溶),液狀石蠟(輕質(zhì) 重質(zhì)),固體石蠟,苯酚,十二烷基硫酸鈉,單雙硬脂酸甘油酯,硬脂酸,三乙醇胺,無(wú)水碳酸鈉,二甲硅油,依地酸二鈉,三氯叔丁醇,卡波姆均聚物( A B C ),聚乙二醇(400 600 1000 1500 4000 6000),泊洛沙姆 (188 407),卡波姆980NF(路博潤(rùn)),羥苯甲酯 (鈉),羥苯乙酯(鈉),羥苯丙酯(鈉),DL-酒石酸,L-酒石酸,混合脂肪酸甘油酯(栓劑基質(zhì)),硬脂酸聚烴氧40酯,十八醇,十六醇,十八十六醇(藥用級(jí) 日化級(jí)),透明質(zhì)酸鈉(有分子量區(qū)分)等品種齊全,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。
外用消毒抑菌原料:中鏈甘油三酸酯(輔料/日化),乳膏基質(zhì),卡波姆(340/380/FD2010 天賜),卡波姆(940 980 u20 u21)苯扎溴銨,苯扎氯銨,聚丙烯酸鈉NP700,甘羥鋁,醋酸氯己定,葡萄糖酸氯己定溶液(20%),聚維酮碘,爐甘石,氧化鋅,聚六亞甲基雙胍鹽酸鹽(粉末 液體),聚乙烯醇(高 中 低),硼酸,硼砂,尿素,尿囊素,薄荷腦,薄荷素油,依克多因,冰片,樟腦,水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯氧乙醇,三氯生,傳明酸(氨甲環(huán)酸),無(wú)水沒(méi)食子酸,聚氧乙烯40氫化蓖麻油(RH40/CO40),肉豆蔻酸異丙酯(藥用級(jí)/日化級(jí)),棕櫚酸異丙酯,維生素E油,黑豆餾油,薰衣草精油,玫瑰純露等,一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。
口服制劑輔料:藥用級(jí)蜂蜜,麥芽糊精,倍他環(huán)糊精,膠囊用明膠,麥芽糖,糖精鈉,香草醛,黃原膠,殼聚糖,山梨醇,木糖醇,甘露醇(口服/供注),三氯蔗糖,甜菊糖苷(甜菊素),阿司帕坦,環(huán)拉酸鈉,氨丁三醇,乳糖(無(wú)水 一水),山梨酸,山梨酸鉀,聚維酮k30,交聯(lián)聚維酮,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,低取代羥丙纖維素,二氧化硅,硬脂酸鎂,微晶纖維素(101 102),羧甲纖維素鈉,羥丙甲纖維素(分型號(hào)粘度),聚丙烯酸樹(shù)脂(I II IV), 羥丙基倍他環(huán)糊精(口服 供注),二丁基羥基甲苯(BHT),丁基羥基苯甲醚(丁基羥基茴香醚),焦糖等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。
供注類(lèi)藥用輔料(要求內(nèi)毒素/微生物限度):海藻糖(無(wú)水/二水),膽固醇,蔗糖,聚山梨酯80II,聚山梨酯20,苯甲醇,磷酸氫二鈉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鉀,磷酸二氫鉀,無(wú)水磷酸二氫鈉,丙二醇(供注),卵磷脂(蛋黃),大豆磷脂(pc50/80/90/95/98)乳糖(供注),甘油(供注),依地酸二鈉(供注),氯化J,氯化鈉,氯化鈣,氯化鎂,亞硫酸氫鈉,焦亞硫酸鈉,無(wú)水醋酸鈉,碳酸氫鈉,乳酸,乳酸鈉溶液,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,無(wú)水枸櫞酸,碳酸氫鉀,氫氧化鉀,氫氧化鈉,硫代硫酸鈉,藥用乙醇 ,無(wú)水乙醇,甘氨酸,精氨酸等氨基酸類(lèi),聚乙二醇400(供注),羧甲纖維素鈉(供注),大豆油(供注)等一瓶一袋均可以發(fā)貨,適合研發(fā)申報(bào)使用。
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