長時間以來,我國常用的中藥原生藥粉滅菌方法有傳統(tǒng)的加熱干燥、殺菌方式,如采用濕熱滅菌、干熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、微波滅菌、鈷60Co等進(jìn)行中藥原生藥粉殺菌。這里簡單描述一下這幾種方法:
濕熱滅菌:滅菌溫度121℃,滅菌時間30~60min;但相當(dāng)多的中藥成分對熱敏感,如揮發(fā)油、易氧化性成分及酶等。此類成分含量豐富的中成藥,蒸汽會導(dǎo)致成分的降解破壞,引起療效降低,甚至產(chǎn)生毒副作用。這種方法不僅熱效率利用率低、加熱時間長、占地面積大。同時,殺菌要在加壓,121℃的高溫下,保溫30~60分鐘,而藥品的藥效和營養(yǎng)成份必將受到一定程度破壞。
干熱滅菌:滅菌溫度110~120℃,滅菌時間2~4h*。此法的缺點(diǎn)是溫度高、時間長,干熱穿透力弱滅菌效果不均勻,易揮發(fā)成分損失量達(dá)25-40%。生產(chǎn)出的蜜丸顏色變淺、變硬,達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
環(huán)氧乙烷(EO):滅菌可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度。但缺點(diǎn)是易燃易爆,殘留物可致變異性,用于藥品方面較有限。
微波滅菌:依賴于熱效應(yīng),對大部分熱敏成分藥不適合,且這種方法滅菌效果和成品的含
水有關(guān),太干效果不好;太濕滅菌后還要繼續(xù)干燥,有可能造成二次污染。
鈷60Co輻射滅菌:輻照裝置的資格認(rèn)證無標(biāo)準(zhǔn)可依在控制輻射劑量不當(dāng)時,可致藥品中維生素破壞、變色、變味,甚至可能導(dǎo)致藥效下降及誘發(fā)致癌物質(zhì),加上輻射設(shè)備復(fù)雜、防護(hù)要求高、造價昂貴又不易維修等不利因素,難以在實(shí)際生產(chǎn)中推廣應(yīng)用。
當(dāng)前尋找一種有效控制原生藥粉染菌量的技術(shù),對確保中藥制劑的質(zhì)量,加快中藥制劑走向化十分必要。
萬創(chuàng)科技研發(fā)團(tuán)隊(duì)對中藥原生藥粉的性質(zhì)、滅菌方法的有效性和經(jīng)濟(jì)性、滅菌后原生藥粉的完整性和穩(wěn)定性等因素為目的進(jìn)行了系統(tǒng)地研究。依據(jù)微生物熱致死原理以及如何大限度地保持原生藥粉的完整性原理,研發(fā)出的新科技產(chǎn)品—中藥粉末瞬時滅菌設(shè)備!該設(shè)備擁有幾十項(xiàng)技術(shù),不僅能殺滅中藥原生藥粉細(xì)菌、霉菌、大腸桿菌等,達(dá)到無菌保證要求,還更好保持中藥原生藥粉完整性和穩(wěn)定性。
粉末原料的高溫瞬間滅菌和牛奶液體的高溫滅菌在原理和流程上是*的。然而由于它們的物理性質(zhì)存在差異和懸殊,所以在具體的細(xì)節(jié)和他們所使用的滅菌設(shè)備及對蒸汽熱源的要求明顯地有著很大的不同。
一般說來,對粉末原料高溫瞬間滅菌設(shè)備有如下幾點(diǎn)要求:
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原料需要在瞬間加熱到150℃以上,同時加熱要均勻*。
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滅菌一旦結(jié)束,立刻冷卻到室溫,以減少原生藥粉的藥效的流失。
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原料在滅菌的整個過程中,不得有結(jié)塊和粘附現(xiàn)象。
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設(shè)備要密封,滅菌之后不得有二次污染。
瞬間殺菌、干燥的特點(diǎn):
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保持物料中的有效成分:食品、藥品原料等熱敏性物料的干燥、滅菌;
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干燥速度高于熱風(fēng)干燥;產(chǎn)品的含水率更低、殺菌效率高;
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可利用蒸汽的潛熱,熱效率高,節(jié)能*
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干燥效率、降低干燥能耗、減少環(huán)境污染、提高產(chǎn)品質(zhì)量;
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微氧環(huán)境下加工,可抑制食物的腐化氧化;對殘留的農(nóng)藥起到氣化的作用?
中藥粉末瞬時滅菌?技術(shù)重點(diǎn)
1.高溫滅菌裝置以純凈的過熱蒸氣做為滅菌介質(zhì),對顆粒粉劑進(jìn)行迅速滅菌與干燥,是制藥企業(yè)對含生藥原粉的中成藥產(chǎn)品進(jìn)行原料滅菌和干燥的理想設(shè)備之一。它具有節(jié)能高效、安全、可靠、經(jīng)濟(jì)以及更大限度的保持原生藥粉天然的藥效特性。
2.設(shè)備特點(diǎn):
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該設(shè)備使用過熱蒸氣為介質(zhì),穿透性好、滅菌迅速、可靠;
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整體采用316L不銹鋼材料,外觀整潔美觀;
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配置觸摸屏+PLC人機(jī)界面控制系統(tǒng),運(yùn)行可靠,測控溫精確,同時具有完善的不同藥品配方滅菌檔案記錄功能,操作簡便、靈活、數(shù)據(jù)可直接拷貝到U盤或直接打印;
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滅菌倉內(nèi)采用316L不銹鋼材料,內(nèi)壁表面鏡面拋光處理,易清洗,抗腐蝕,經(jīng)久耐用。內(nèi)角R型形設(shè)計*,蒸氣攪拌槳,有利于配方制劑攪拌,防止分層;
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滅菌倉設(shè)計有多角度溫度傳感器,能在觸摸屏上精確的顯示物料滅菌溫度、精確控制溫度可實(shí)現(xiàn)自動控制,連續(xù)生產(chǎn);
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主要配件均選用,確保了滅菌設(shè)備的安全性,可靠性和可操作性;
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微生物滅菌率98%以上;
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連續(xù)生產(chǎn)滅菌時間短,采用高溫滅菌故殺菌效率更高,滅菌后迅速冷卻至常溫,物料產(chǎn)生的物理、化學(xué)變化小,節(jié)能降耗;
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整機(jī)設(shè)計易清洗。
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