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醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末

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產(chǎn)品型號(hào)藥典批文

品牌西安天正

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地西安市

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產(chǎn)地 國產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末
性狀(聚山梨酯輔料)品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜。
本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙M中幾乎不溶。
山梨酸鉀 藥用級(jí) 1kg/袋 1kg起售 (資質(zhì),有注冊(cè)證)
甜菊素 藥用級(jí) 1kg/袋 1kg起售 (資質(zhì),有注冊(cè)證)
可溶性淀粉 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售(資質(zhì)

醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末

醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末

 

 

1 中文名倍他環(huán)糊精(聚山梨酯輔料)

2漢語拼音Beita Huanhujing

3 英文名Betacyclodextrin

4 結(jié)構(gòu)式

5分子式與分子量(C6H10O57  1134.

6 CAS號(hào)[7585-39-9]

7 來源及含量(聚山梨酯輔料)

本品為環(huán)狀糊精葡萄糖轉(zhuǎn)移酶作用淀粉而生成的7個(gè)葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結(jié)合的環(huán)狀聚糖。按干燥品計(jì)算,含(C6H10O5),應(yīng)為98.0%102.0%。

8 性狀(聚山梨酯輔料)

本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味微甜。

本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮M中幾乎不溶。

9 比旋度

取本品,精密稱定,加水溶解制成每1ml中約含10mg溶液,依法測(cè)定(2015年版藥典二部附錄 E),比旋度為+159°+164°

10鑒別(聚山梨酯輔料)

1)取本品約0.2g,加二甲基亞砜試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。

2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。

3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(2015年版藥典二部附錄 C)。

11 檢查(聚山梨酯輔料)

酸堿度取本品0.20g,加水20ml溶解后,加飽和L化鉀溶液0.2ml,依法測(cè)定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH應(yīng)為5.08.0。

溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(2015年版藥典二部附錄 B比較,不得更濃。

氯化物取本品0.39g,依法檢查2015年版藥典二部附錄 A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.018%)。

雜質(zhì)吸光度取本品約1g,精密稱定,加水100ml溶解,照紫外-可見分光光度法2010年版藥典二部附錄Ⅳ A)測(cè)定,在230350nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.10,在350750nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的吸光度不得過0.05

12 測(cè)定法取本品約50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取倍他環(huán)糊精對(duì)照品約50mg,精密稱定,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。

13類別藥用輔料,包合劑穩(wěn)定劑等。

14貯藏密閉,在干燥處保存。

15版本《中華人民共和典2015(聚山梨酯輔料)

羧甲基纖維素鈉 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
羧甲基淀粉鈉 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
微晶纖維素 藥用級(jí) 500g/袋 20kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
聚山梨酯80/吐溫80   藥用級(jí)輔料   500ml/瓶 25kg/桶  符合藥典
硬脂酸鎂 藥用級(jí) 500g/袋 10kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
藥用級(jí)L-蘋果酸 1kg起訂  藥用級(jí)司盤40/司盤60  司盤40符合藥典
羥丙纖維素 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
藥用級(jí)甘油/丙三醇 劑 500ml/瓶 25kg/桶
預(yù)交化淀粉 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售有注冊(cè)證
鄰苯二甲酸二乙酯 藥用級(jí) 2kg/瓶 一瓶起售 (資質(zhì),有注冊(cè)證)
藥用級(jí)薄荷腦  250g起訂  ( 資質(zhì))
微粉硅膠 藥用級(jí) 500g/袋 10kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
聚維酮K30 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
倍他環(huán)糊精 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
山梨酸鉀 藥用級(jí) 1kg/袋 1kg起售 (資質(zhì),有注冊(cè)證)
甜菊素 藥用級(jí) 1kg/袋 1kg起售 (資質(zhì),有注冊(cè)證)
可溶性淀粉 藥用級(jí) 500g/袋 25kg/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
聚乙烯醇 藥用級(jí) 500g/袋 500g起售(資質(zhì),有批件)
三乙醇胺 藥用級(jí) 2kg/桶 一桶起售(資質(zhì),有批件)
液體石蠟 藥用級(jí) 500ml/瓶 20kg/桶 165kg/桶 500ml起售(資質(zhì),有批件)
羥本乙酯 藥用級(jí) 500g/袋 500g起售(資質(zhì),有注冊(cè)證)
羥苯丙酯  藥用級(jí) 1kg/袋起訂 25kg (有注冊(cè)證 資質(zhì))
藥用級(jí)羥苯甲酯  藥用級(jí)  1kg/袋起訂 (符合藥典)
藥用級(jí)聚乙烯醇 藥用級(jí)  500g/袋  25kg 皮膚止痛
藥用級(jí)聚乙烯醇  藥典 500G起訂

 

 

醫(yī)藥用級(jí)倍他環(huán)糊精白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末

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