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藥用輔料交聯(lián)聚維酮PVPP有資質(zhì)9003-39-8

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產(chǎn)品型號藥用PVPP

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更新時間:2019-04-22 15:01:37瀏覽次數(shù):990次

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藥用輔料交聯(lián)聚維酮PVPP有資質(zhì)9003-39-8
交聯(lián)聚維酮通常認為無毒、無刺激性。短期動物試驗表明,本品無不良反應。但是由于缺乏足夠證據(jù),WHO還未規(guī)定其可接受的日允許攝入量。
交聯(lián)聚維酮用作片劑崩解劑的實例多,大概有20%以上的片劑品種都在使用,因為交聯(lián)聚維酮比一般淀粉、羧甲基淀粉鈉等普通崩解劑成本稍,因此一般在較端片劑品種中才使用。

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交聯(lián)聚維酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

本品為白色或類白色粉末;幾乎無臭;有引濕性。本品在水、乙醇、*或乙中不溶。本品具有度的毛細管/水含容量,比表面大,水合能力*(HK:5.6),吸水作用而迅(58.5%),吸水膨脹能力強,溶脹系數(shù)為2.25-2.30,具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡合能力,能絡合多種物質(zhì),如酚類、二甲基亞砜等。

 [9003-39-8] 本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算,含氮(N)應為11.0%~12.8%。

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【檢查】砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至*炭化后(必要時可添加硫酸,總量不過10ml),緩緩滴加濃過氧化氫溶液,待反應停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)除盡過氧化氫,加聚乙烯醇5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應符合規(guī)定(不得過0.0002%)。

過氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g,加水50ml使成混懸液,均分成兩份,其中一份加三氯化鈦硫酸溶液(量取15%三氯化鈦溶液20ml,在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻,加適量濃過氧化氫溶液至出現(xiàn)黃色,加熱至冒白煙,放冷,反復用水稀釋并蒸發(fā)至溶液近無色,加水得無色溶液,并加水至100ml,濾過)2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為供試品溶液;另一份加13%(V/V)硫酸溶液2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為空白溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在405nm的波長處測定吸光度,不得過0.35(相當于0.04%的H2O2)。

 【鑒別】 (1)取本品1g,加水10ml振搖使分散成混懸液,加二甲基亞砜試液0.1ml,振搖30秒,加淀粉指示液1ml,振搖,應無藍色產(chǎn)生。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜*(通則0402)。

 

酸值(1%W/W分散體) 5.0~8.0 - 5.0~8.0

水分 - ≤5.0% ≤5.0%

熾灼殘渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%

取代度 0.60~0.85 0.60~0.85 0.60~0.85

水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%

過氧化物 ≤400ppm - ≤400ppm

交聯(lián)聚維酮(醫(yī)藥用級輔料2015藥典四版)

交聯(lián)聚維酮(醫(yī)藥用級輔料2015藥典四版)$r$n【含量測定】 取本

藥用輔料交聯(lián)聚維酮PVPP有資質(zhì)9003-39-8

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醫(yī)藥用級輔料交聯(lián)聚維酮崩解劑天正現(xiàn)貨

醫(yī)藥用級輔料交聯(lián)聚維酮崩解劑天正現(xiàn)貨 作片劑的崩解劑, 也可用作丸劑

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