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制藥除菌級(jí)PES濾芯原料藥機(jī)械及設(shè)備
詳細(xì)介紹:
濾芯采用進(jìn)口的Micro 系列親水非對(duì)稱性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學(xué)相容性,PH范圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長(zhǎng),適合生物制藥等領(lǐng)域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過(guò)完整性測(cè)試,確保產(chǎn)品的除菌性能??赡头磸?fù)多次在線蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿足新版GMP無(wú)菌過(guò)濾驗(yàn)證的各相關(guān)要求。
主要性能參數(shù):
1、過(guò)濾精度:0.1、0.2、0.45、0.65、0.8、1.2、3.0 (μm)
2、有效過(guò)濾面積:?jiǎn)螌?ge;0.6 m2/10〞;雙層≥0.5 m2/10〞
3、濾芯直徑:69、83、130mm
原料藥機(jī)械及設(shè)備質(zhì)量保證:
濾芯內(nèi)毒素:<0.25 EU/ml;
濾芯的溶出物:<30 mg(Φ69直徑標(biāo)準(zhǔn)10〞);
生物安全性:符合美國(guó)藥典 生物反應(yīng)性試驗(yàn) 針對(duì)級(jí)別6塑料的的體內(nèi)檢測(cè);
衛(wèi)生安全性:符合涉水產(chǎn)品的相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)。
主要特點(diǎn):
1、親水性能好,容易濕潤(rùn),低蛋白吸附;
2、相轉(zhuǎn)移制作而成的膜孔隙率高,其*的幾何形狀膜孔,提高了;
3、難過(guò)濾料液的效率和通量;
4、雙層采用同材質(zhì)膜制作,結(jié)構(gòu)牢固,能耐多次高溫在線滅菌。
典型應(yīng)用:
生物疫苗、血液制品、細(xì)胞培養(yǎng)液、血清、滴眼液、注射用水、凍干、大輸液等的預(yù)過(guò)濾和終端除菌過(guò)濾。
工作條件:
zui高工作溫度:90℃,P=0.20MPa
滅菌溫度:121℃,30min
zui大正壓差:0.40MPa,25℃
zui大反壓差:0.21MPa,25℃
產(chǎn)品訂購(gòu)信息: NBE--□--◎--◇--○--☆--△
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編號(hào) | 過(guò)濾精度(um) | 編號(hào) | 單雙層 | 編號(hào) | 接口方式 | 編號(hào) | 密封圈材質(zhì) |
010 | 0.1 | H | 單層 | A | 215/平 | S | 硅橡膠 |
020 | 0.22 | S | 雙層 | B | 二端平/二端通 | E | 乙丙橡膠 |
045 | 0.45 | ○ | F | 二端平/一端封 | B | 丁晴橡膠 | |
065 | 0.65 | 編號(hào) | 尺寸 | H | 內(nèi)O型圈/平尾 | V | 氟橡膠 |
080 | 0.8 | 5 | 5″ | J | 222不銹鋼內(nèi)襯/平尾 | F | 包氟橡膠 |
120 | 1.2 | 1 | 10″ | K | 222不銹鋼內(nèi)襯/翅片 | ◇ | |
300 | 3.0 | 2 | 20″ | M | 222/平尾 | 編號(hào) | 等級(jí) |
3 | 30″ | P | 222/翅片 | P | 制藥 | ||
4 | 40″ | Q | 226/翅片 | E | 電子 | ||
O | 226/平尾 | G | 食品制藥 | ||||
R | 226不銹鋼內(nèi)襯/翅片 | ||||||
W | 226不銹鋼內(nèi)襯/平尾 |
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