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更新時間:2023-09-14 11:15:08瀏覽次數(shù):374次
聯(lián)系我時,請告知來自 制藥網(wǎng)P2實驗室
一、P2實驗室的定義
世界衛(wèi)生組織(WHO)根據(jù)致病能力和傳染的危險程度等,將傳染性微生物劃分為4類;根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件,將生物實驗室也分為4級(一般稱為P1、P2、P3、P4實驗室)。P1實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;P2適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;P4適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
P2實驗室
P2實驗室:將傳染性微生物劃分為4類;
根據(jù)設(shè)備和技術(shù)條件,將生物實驗室也分為4級(一般稱為P1、P2、P3、P4實驗室)
P1實驗室一般適用于對健康成年人無致病作用 的微生物;
P2適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;
P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;
P4適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素?!?/span>
1、潔凈度:無要求
2、換氣次數(shù):可開窗通風(fēng)
3、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求
4、溫度℃:18~27
5、相對濕度%:30~70
6、噪聲dB(A):≤60
7、照度lx:300
備注:上訴指標(biāo)是建立P2實驗室要求,建設(shè)者可根據(jù)實際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo),如潔凈度、壓差等。
二、P2實驗室的要求
P2 實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,其實驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類 或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病源體。實驗室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和 預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險有限"。據(jù)此,待頒布的國標(biāo)《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范對 BLS-2實驗室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):
1、潔凈度:萬級--十萬級
2、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求
3、溫度℃:18~27
4、相對濕度%:30~70
5、噪聲dB(A):≤60
6、照度lx:300
*上訴指標(biāo)是建立P2實驗室的要求,建設(shè)者可根據(jù)實際需要
適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo),如潔凈度、壓差等。
三、P2實驗室的應(yīng)用
P2實驗室是用于初步的生物安全實驗,國標(biāo)明確了相應(yīng)要求。P2 實驗室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,其實驗對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病源體。
四、P2實驗室的系統(tǒng)組成部分
1、實驗室結(jié)構(gòu)裝修:實驗室的吊頂及圍護(hù)隔斷均采用聚苯乙烯夾心彩鋼板,厚度為50mm,鋼板為寶鋼0.5mm,(彩鋼板優(yōu)點是重量輕、機(jī)械強度高、防水及保溫性能好);墻角處及墻與地面、墻與頂板之間夾角均采用鋁合金圓弧陰陽過渡及密封,所有配套鋁合金型材均采用電泳型材,以防止以后實驗室長期使用消毒時導(dǎo)致鋁材氧化。實驗室地面采用進(jìn)口塑膠PVC地板無縫連接,具有耐酸堿腐蝕、抗磨損及防滑等特點。
2、各實驗間潔凈度、壓力梯度:實驗室按常規(guī)劃分主要分污染區(qū)及實驗操作室。操作室潔凈級別為10000級,換氣次數(shù)不小于40次/小時,房間壓差為-40Pa(對大氣);消毒滅菌間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于40次/小時,房間壓差為-40Pa(對大氣);二次緩沖間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為-30Pa(對大氣);半污染區(qū)潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為-20Pa(對大氣);潔凈走廊間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);準(zhǔn)備間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);緩沖間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);內(nèi)更淋浴室無潔凈要求、設(shè)獨立排風(fēng),換氣次數(shù)不小于10次/小時;在實驗室隔壁設(shè)獨立監(jiān)控室及空調(diào)機(jī)房間。
P2生物實驗室
3、實驗室氣流組織方式:從安全角度考慮本系統(tǒng)設(shè)計為全新風(fēng)定向直流系統(tǒng),生物安全實驗室采用全新風(fēng)頂送單側(cè)下排形式,氣流方向為潔凈區(qū)流向污染區(qū)(從緩沖更衣區(qū)→淋浴室→次更衣→潔凈走廊→準(zhǔn)備間→半污染區(qū)→一次緩沖→穿→二次緩沖→ 操作室→生物安全柜)。實驗室外空氣經(jīng)過空調(diào)處理后通過中效風(fēng)機(jī)過濾箱過濾,通過管道再經(jīng)過房間高效過濾器過濾后送入房間,再通過裝有高效過濾器的排風(fēng)口通過排風(fēng)管道由高效過濾排風(fēng)箱二次高效過濾后,經(jīng)臭氧物理滅菌后排至室外。
4、空調(diào)系統(tǒng):生物安全實驗室采用恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組,提供冬夏季冷熱負(fù)荷;在冬季尖峰時增加啟動電加熱器,以滿足冬季熱負(fù)荷。
5、實驗室送排風(fēng)系統(tǒng): 實驗操作室、二次緩沖、半污染區(qū)、一次緩沖及準(zhǔn)備間、清潔更衣區(qū)、潔凈走廊,采用一套送風(fēng)機(jī)組,一套排風(fēng)機(jī)組,利用送排風(fēng)風(fēng)量比維持房間負(fù)壓,防止有害污染物外泄。其中排風(fēng)機(jī)組采用雙風(fēng)機(jī),一用一備,在運行排風(fēng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時能連鎖啟動備用風(fēng)機(jī),以保證實驗室能連續(xù)正常運轉(zhuǎn),不妨礙正常的實驗工作。
6、房間壓力顯示、報警系統(tǒng):實驗室設(shè)壓力顯示及超壓、欠壓報警系統(tǒng)。當(dāng)室內(nèi)壓力超過或小于設(shè)定壓力的警戒值時,報警器就會發(fā)出聲光報警,提醒實驗工作人員。
7、電子連鎖系統(tǒng):實驗室所有緩沖間采用電子互鎖門。當(dāng)緩沖間任一道門打開時,與之互鎖的另一道門無法打開(采用斷電開式電子鎖),以防止兩道門同時打開實驗室失壓。在所有門上均安裝進(jìn)口閉門器能自動關(guān)閉。
8、風(fēng)量自動控制系統(tǒng):實驗室內(nèi)主要實驗間房間送風(fēng)主管上安裝進(jìn)口機(jī)械動作式()定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。房間高效排風(fēng)口安裝變風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,隨著高效過濾器阻力變化,由室內(nèi)的壓力傳感器把信號反饋給壓力控制器,壓力控制器控制風(fēng)閥執(zhí)行機(jī)構(gòu)開啟度調(diào)節(jié)風(fēng)量,保持實驗室內(nèi)壓力恒定。
9、防氣流倒灌系統(tǒng):生物安全防護(hù)實驗室新排風(fēng)設(shè)置電動密閉閥(連鎖送排控制)風(fēng)機(jī)以防止關(guān)機(jī)時空氣回流,并能封閉消毒。
10、實驗室物品進(jìn)出:實驗操作所需的物品、器械等須通過半污染區(qū)與準(zhǔn)備間相連的不銹鋼傳遞窗(帶紫外線殺菌燈)進(jìn)入;實驗室廢棄物在實驗操作室就地高壓消毒后,經(jīng)消毒滅菌室二次高壓滅菌后通過與污物緩沖室相連的不銹鋼傳遞窗(帶紫外線殺菌燈)傳出后再處理。
11、實驗室氣體管道連接:生物安全防護(hù)實驗室內(nèi)安裝實驗用氣管接頭、閥門;以避免儀器用氣的鋼瓶直接放入實驗室操作區(qū)內(nèi)。
12、數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng):生物安全防護(hù)實驗室內(nèi)安裝網(wǎng)絡(luò)線、電話線以便實驗數(shù)據(jù)能傳至室外。
13、監(jiān)控系統(tǒng):生物安全防護(hù)實驗室內(nèi)設(shè)閉路電視監(jiān)控錄像系統(tǒng)。監(jiān)控系統(tǒng)由1臺主機(jī)多個變焦攝像頭組成,分別控制 實驗室操作間、半污染區(qū)、準(zhǔn)備間等,主機(jī)安裝在控制室內(nèi);便于觀察各實驗間的操作過程,又能避免參觀人員進(jìn)入實驗室。
14、通訊系統(tǒng):對講系統(tǒng)組成:由設(shè)置在控制室及各個實驗間的一帶二電話機(jī)組成。
15、門禁系統(tǒng):在準(zhǔn)備時門入口安裝一套高識別密碼鎖??蓪嶒炄藛T的信息入數(shù)據(jù)庫,并可根據(jù)需要對數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整,確保實驗室安全。
16、配電系統(tǒng)形式及配置:
1)、系統(tǒng)形式為TN-S 220V/380V配電系統(tǒng),采用專線饋線供電。配電室設(shè)總配電箱一臺,送排風(fēng)專用連鎖啟動、停止配電箱一臺,控制送排風(fēng)風(fēng)機(jī)及連鎖備用風(fēng)機(jī),照明控制箱一臺,控制實驗室照明、插座、生物安全柜。各實驗室照明全部采用氣密式凈化燈具,吸頂安裝,同時每個房間至少有一組凈化燈帶應(yīng)急電源。實驗室每個出口處設(shè)置發(fā)光的指示標(biāo)志燈。實驗室內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
2)、生物安全實驗室內(nèi)生物安全柜配有(1小時)UPS不間斷電源,以防止突然停電時能有應(yīng)急處理和撤離時間。
3)、室內(nèi)各用電點位置及高度在施工時均可按用戶要求調(diào)整。其它各電氣線路均穿阻燃PVC管敷設(shè)在彩鋼板吊頂上和夾心層內(nèi)。
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